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管道清洗

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药徒
发表于 2015-8-3 17:25:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位友友:如题,现车间有2台双效浓缩器,一台单效浓缩器,在一楼;收膏时,用气动隔膜泵将浸膏泵入收膏间,收膏间在洁净区;物料管道经夹层垂直下到收膏间。现问题如下:清洗时,物料管道一定需要循环清洗?公司请的专家说如果物料管道从二楼下来,不用循环清洗可以。各位,恳请你们收膏管道清洗方法。
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药徒
发表于 2015-8-3 17:31:44 | 显示全部楼层
本帖最后由 巴西木 于 2015-8-3 20:30 编辑

这样看到哪些管道了,如果是普通区的管道,其清洗只要能够保证产品质量符合要求即可,并没有微生物、某些化学物的残留限制,有时候只要是其清洗水的外观符合要求即可。
但如果是到洁净区的管道那就要求严格很多了。
管道的一般清洗都是用大量的水冲洗,洗完之后再用压缩空气吹干。
只要你的管道设计的合理,不会存在你说的这些问题。
任何的清洗方法都是要严格验证过的,你的清洗方法明确了清洗工作、清洗步骤、可拆卸部位的拆卸方法及其清洗方法、使用的清洗剂的种类、清洗剂的使用量、清洗剂的压力(水)、清洗后的效果判定等等。只要你严格做到了,那就能够保证清洁效果。

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这么发链接不好吧  发表于 2015-8-3 19:37
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-3 17:39:00 | 显示全部楼层
woshini2ge 发表于 2015-8-3 17:31
这样看到哪些管道了,如果是普通区的管道,其清洗只要能够保证产品质量符合要求即可,并没有微生物、某些化 ...

恩,这跟物料管道是从一般区到洁净区,所以清洁问题确实是个难题,请教一下你,这种情况有什么好的方法呢?
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药徒
发表于 2015-8-3 20:33:24 | 显示全部楼层
GMP只说在线清洗吧,是个好问题。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-4 08:22:13 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-8-3 20:33
GMP只说在线清洗吧,是个好问题。

恩,规范上是这样说的。
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药徒
发表于 2015-8-8 21:01:25 | 显示全部楼层
试验一下直接从二楼往一楼清洗,如果能符合要求就不用循环清洗。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-10 08:29:25 | 显示全部楼层
cygnet204 发表于 2015-8-8 21:01
试验一下直接从二楼往一楼清洗,如果能符合要求就不用循环清洗。

我们浓缩在一楼,收膏间也在一楼。
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药徒
发表于 2015-8-12 16:21:04 | 显示全部楼层
物料管道是从一般区到洁净区,所以清洁问题确实是个难题
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发表于 2015-8-19 14:42:47 | 显示全部楼层
我们浓缩在一楼,收膏间也在一楼。如果连接的管道短的话一次也许就能清洗干净,但是如果管道长的话最好循环清洗,具体清洗时间需要做验证

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还有个问题请教一下,你们验证的限度是怎么确定呢?依据是什么?管道干燥有什么好方法、方式分享一下可以吗?  发表于 2015-8-19 17:46
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-19 17:18:30 | 显示全部楼层
Mikechen 发表于 2015-8-19 14:42
我们浓缩在一楼,收膏间也在一楼。如果连接的管道短的话一次也许就能清洗干净,但是如果管道长的话最好循环 ...

恩,谢谢,管道主要是弯头有点多。我们现在考虑是将排水管接到一般区,不循环清洗,还有待验证。
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发表于 2015-8-20 11:26:58 | 显示全部楼层
电导率来确定,管道干燥用热的压缩空气吹
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-20 13:05:22 | 显示全部楼层
Mikechen 发表于 2015-8-20 11:26
电导率来确定,管道干燥用热的压缩空气吹

热的压缩空气?操作性不是很强啊。浓缩器蒸发室呢?
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发表于 2015-8-20 13:57:34 | 显示全部楼层
热压缩空气很容易获得啊,CIP清洗的时候就要换热器加热啊,压缩空气通过热的换热器就有热压缩空气了
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-20 16:50:51 | 显示全部楼层
Mikechen 发表于 2015-8-20 13:57
热压缩空气很容易获得啊,CIP清洗的时候就要换热器加热啊,压缩空气通过热的换热器就有热压缩空气了

没有这方面的尝试呢,老师你可以详细说说嘛,对提取物料管道,浓缩物料管道,喷雾干燥管道具体的操作方法,借鉴一下。
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药徒
发表于 2015-9-2 08:41:53 | 显示全部楼层
支持2楼的说法,经过验证的方法才可靠。
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