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楼主: 大雷人12138
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无菌检查法检查阳性。。。。。。。。。。。。。

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 楼主| 发表于 2015-8-5 17:22:37 | 显示全部楼层
先亮 发表于 2015-8-5 17:19
菌种鉴定开展的前提是以往已经建立了环境微生物(包括生产环境、检验环境)、原辅料及内包装材料微生物菌谱 ...

没有菌谱啊
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 楼主| 发表于 2015-8-5 17:24:31 | 显示全部楼层
先亮 发表于 2015-8-5 17:20
不知染菌的是什么产品??

产品倒是不心疼,倒是已经和大客户说了我们的灭菌方案没有问题,不太好向客户解释了
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药徒
发表于 2015-8-5 19:41:54 | 显示全部楼层
需要鉴定
才能分析来源
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发表于 2015-8-5 22:27:20 | 显示全部楼层
来学习一下,具体怎么操作呢?出现了环境中常见的菌也不能排除样品的问题啊
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 楼主| 发表于 2015-8-6 09:31:56 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2015-8-5 19:41
需要鉴定
才能分析来源

嗯,谢谢了。。。。。。
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 楼主| 发表于 2015-8-6 09:32:27 | 显示全部楼层
龙溪校尉 发表于 2015-8-5 22:27
来学习一下,具体怎么操作呢?出现了环境中常见的菌也不能排除样品的问题啊

不行的话,只能换辐照了
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药徒
发表于 2015-8-6 10:04:50 | 显示全部楼层
短周期,三个半周期和整周期是什么啊?
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药徒
发表于 2015-8-6 10:46:08 | 显示全部楼层
实验室是如何排除的?你也说了环测几乎没有霉菌,那多多少少还是有啦,鉴定是必须的。
1. 分离纯化污染菌,看看污染菌EO的耐受如何
2. 3个半周期的样品检测到霉菌,确认是否同一种霉菌
3. 除了实验室,生产环境有没有疑似微生物
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药徒
发表于 2015-8-6 10:48:06 | 显示全部楼层
虽然过去了很久,现在进行实验室和生产环境微生物监测也有参考价值。
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发表于 2015-8-6 10:53:27 | 显示全部楼层
这是一个很重要也很广泛的一个东西,需要各方面调查。
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 楼主| 发表于 2015-8-6 11:45:03 | 显示全部楼层
freeer06 发表于 2015-8-6 10:48
虽然过去了很久,现在进行实验室和生产环境微生物监测也有参考价值。

一直有检测,每周都做沉降菌
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药徒
发表于 2015-8-6 18:27:23 | 显示全部楼层
大雷人12138 发表于 2015-8-6 11:45
一直有检测,每周都做沉降菌

所以要做鉴定,看看污染菌和环境菌有没有相同的。
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 楼主| 发表于 2015-8-7 08:41:38 | 显示全部楼层
freeer06 发表于 2015-8-6 18:27
所以要做鉴定,看看污染菌和环境菌有没有相同的。

嗯,谢谢。。。。。。。。。。。
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药士
发表于 2015-8-7 15:17:59 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-8-5 15:41
如果没有基础资料,做了鉴定,有啥意义。
偏差调查吧,一批,还是几批。产品准定不能放行了。

不是放不放行的问题
如果不找到原因
谁能保证之前没有问题之后没有问题
无菌检验是没有代表性的
不见得你之前检验合格就是没有问题的
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药徒
发表于 2015-10-24 16:14:52 | 显示全部楼层
有没有人知道微生物鉴定工作刚开始的时候怎么开展
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发表于 2023-3-8 14:09:26 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享
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