关于培养基适用性检查的问题，大侠们来帮帮忙！

kx19851020 · 发表于 2015-9-1 14:54:52

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药典规定培养基按验证的配制和灭菌方法配制用的培养基，一批可只做一次适用性检查。我想问一下配制和灭菌方法咋么验证的？

lin6321452 · 发表于 2015-9-6 10:54:42

同问，求高手指点

MAY小番茄 · 发表于 2015-9-6 11:17:47

灭菌方法不是药典中提供的吗，配制就是按照培养基的说明书上来的啊，这个是不是培养基生产厂家验证的

瓶儿花 · 发表于 2015-9-9 14:46:56

商品化成品培养基按照说明来配制和灭菌，无需验证，自配培养基按照药典方法来配制，灭菌方法要经过验证，一般就是115℃30min，或121℃15min，条件根据培养基成分和灭菌效果而定。

xzp199407 · 发表于 2015-9-17 16:08:53

配制和灭菌方法验证是培养基适用性的一部分。项目包括培养基性状、PH、无菌、保存期限、培养基适用性。对照培养基同样需要配制和灭菌过程。

yjc · 发表于 2016-1-4 20:25:46

xzp199407 发表于 2015-9-17 16:08
配制和灭菌方法验证是培养基适用性的一部分。项目包括培养基性状、PH、无菌、保存期限、培养基适用性。对照 ...

那装载模式怎么做，空载？满载？满载具体应该怎么做？跪谢

gaoy1893 · 发表于 2016-1-6 13:38:55

要做确定空间最冷点。做热分布。做日常装载和最大装载，同时做挑战试验。

求知者 · 发表于 2016-1-12 10:17:41

我觉得应该对培养基的配置，灭菌程序进行验证，培养基在灭菌后应该确认，最好是选择三批次的厂家干粉瓶培养基在已经验证的灭菌条件下进行灭菌，然后进行培养基的适用性检查，通过了就认为可行

No.~白菜 · 发表于 2016-1-21 09:45:27

我的理解是指的你按照药、药典的配方自制的培养基。首先得按药典规定的灭菌方法灭菌，验证灭菌效果及它的适用性是否合格，基本得连续做3批，都合格之后，你以后每批同法制作的培养基就可以只做一次适用性了。如果你买成品培养基直接按说明书加纯化水配制，就只做适用性就行了，每个批号做一次。

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