纯化水的验证

卖当奴 · 发表于 2015-9-9 10:09:12

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问下，我今年6月份才做过纯化水的验证，但当时用的是营养琼脂和玫瑰红钠做的，现在改成了R2A……………………我还要重新做验证吗，能不能不做啊

宇豪 · 发表于 2015-9-9 10:13:16

标准修改后的生效日期，是什么时候

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-9-9 10:15:31

纯化水的验证由又不是只做一次，周期确认和日常监测在生效日期当天或者之前开始使用新的培养基

白企心飞 · 发表于 2015-9-9 10:17:48

同意楼上观点

卖当奴 · 发表于 2015-9-9 10:20:48

yhdaizy@163.com 发表于 2015-9-9 10:15
纯化水的验证由又不是只做一次，周期确认和日常监测在生效日期当天或者之前开始使用新的培养基

我们是复验，做了1个月啊，新的培养基还没有用过呢，那是要做还是不做

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-9-9 10:26:31

新版药典，执行日期，还有新的培养基相关验证做了么。平行做一个月过度。

墨石 · 发表于 2015-9-9 10:29:37

我认为不需要重新做验证。可以考虑连续三天取样符合要。

小波 · 发表于 2015-9-9 12:46:58

要做变更，再从新做验证

大海 · 发表于 2015-9-10 18:04:50

要做变更，再从新做验证

质量小兵 · 发表于 2015-9-10 18:30:57

不用的。

[药典讨论] 纯化水的验证