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[药典讨论] 15版药典微生物限度检查

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药徒
发表于 2015-11-5 21:04:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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同志们  我们研发有批物料要求我们按照15版药典检验 可是中检所一直买不到对照培养基  培养基适用性做不了 怎么按15版药典检验。

可以先做个促生长,然后直接用,等有了对照再补做。或者用进口培养基做对照可以吗?


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药徒
发表于 2015-11-5 21:43:57 | 显示全部楼层
自己研发部门用的,没多大关系,用以前用过的其他质量良好的培养基做为对照培养基就可以了。
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药生
发表于 2015-11-6 06:51:15 | 显示全部楼层
lov_new 发表于 2015-11-5 21:43
自己研发部门用的,没多大关系,用以前用过的其他质量良好的培养基做为对照培养基就可以了。

对的,可以使用以前使用过的质量稳定可靠的供应商提供的培养基作为对照培养基,等买到了中检所的标准培养基再做比对确认也是可以的。
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药徒
发表于 2015-11-6 08:08:08 | 显示全部楼层
长知识了,现在还是70%和菌落形态的标准吗
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药徒
发表于 2015-11-6 08:28:11 | 显示全部楼层
學習了 謝謝分享
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药徒
发表于 2015-11-6 08:44:15 | 显示全部楼层
路过学习……
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-6 12:58:49 | 显示全部楼层
lov_new 发表于 2015-11-5 21:43
自己研发部门用的,没多大关系,用以前用过的其他质量良好的培养基做为对照培养基就可以了。

不过,麦康凯液体10版药典是没有的
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发表于 2015-11-16 09:19:17 | 显示全部楼层
路过学习中……
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