霉菌培养箱探头和二次仪表问题

残阳断月 · 发表于 2015-12-8 09:27:34

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我看市所下场检定也是做得温场，那么霉菌培养箱我们自己做验证，验证合格后贴个计量合格标签还行吗？（霉菌培养箱一年一次验证）探头拆起来太麻烦，一般不拆卸

木子寒泪 · 发表于 2015-12-8 11:11:49

1、“我看市所下场检定也是做得温场”看不懂；
2、“那么霉菌培养箱我们自己做验证，验证合格后贴个计量合格标签还行吗？”你有资质的话可以，考计量证呗。

七-月 · 发表于 2015-12-8 14:09:35

木子寒泪发表于 2015-12-8 11:11
1、“我看市所下场检定也是做得温场”看不懂；
2、“那么霉菌培养箱我们自己做验证，验证合格后贴个计量合 ...

计量证？？计量检定员？？？校准证？？？

残阳断月 · 发表于 2015-12-8 14:11:50

木子寒泪发表于 2015-12-8 11:11
1、“我看市所下场检定也是做得温场”看不懂；
2、“那么霉菌培养箱我们自己做验证，验证合格后贴个计量合 ...

市计量院下厂对霉菌培养箱检定是用有线温度验证仪做的热分布

残阳断月 · 发表于 2015-12-8 14:15:14

霉菌培养箱大家是怎么检的

qiuyouhuan · 发表于 2016-4-11 20:54:33

每年做个温度均匀性分布，比对一下培养箱的示值与验证仪的数值，正负1度是可以接受的

Mrliu · 发表于 2016-4-28 13:30:54

qiuyouhuan 发表于 2016-4-11 20:54
每年做个温度均匀性分布，比对一下培养箱的示值与验证仪的数值，正负1度是可以接受的

你是按照JJF 1101-2003的规范里做的么，你们做的人有相应的资格么，还是仅仅是自己出的规程，买标准器做的，经历过GMP检查么，检察官提出过相应的疑问么

一朵云 · 发表于 2016-5-8 16:39:08

送检是肯定需要的，验证归验证，自己做的想要说服检察官，很有挑战性

qiuyouhuan · 发表于 2016-5-27 11:01:25

Mrliu 发表于 2016-4-28 13:30
你是按照JJF 1101-2003的规范里做的么，你们做的人有相应的资格么，还是仅仅是自己出的规程，买标准器做 ...

首先，使用的标准器是经过检定或者校准的，其次，做验证的方案是经过质量保证部批准的，再次，做验证的人员是经过培训的，最后，验证是的结果也是有记录，有质量部门批准的。对于这种难以拆卸的，比对的方法是可以接受的，我记得GMP实施指南里有提到过。至于资质，有检定员证更好，没有也没关系，因为只是对内出数据，不对外，不涉及资质问题。我们先后经历过n次GMP，欧盟、FDA。从来没有检查官提出过疑问。

Mrliu · 发表于 2016-7-25 21:24:12

qiuyouhuan 发表于 2016-5-27 11:01
首先，使用的标准器是经过检定或者校准的，其次，做验证的方案是经过质量保证部批准的，再次，做验证的人 ...

[计量校准] 霉菌培养箱探头和二次仪表问题

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