福建金山医药实业集团诚聘医药研发类人才

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福建金山医药实业集团诚聘医药研发类人才

公司介绍：
福建金山医药实业集团是是以生物制药为龙头，以化药、中成药、保健品的研发、生产、销售、流通为主业，涵盖教育投资、酒店、房地产开发、国际贸易等领域，产学研相结合、科工贸一体化的国家级高新技术企业集团。集团旗下核心企业有：福建金山生物制药股份有限公司 ，福州屏山制药有限公司，福建永生活力生物工程有限公司 ，福州活力孵化器管理有限公司，福建省准点制药有限公司 ，上海准点生物科技有限公司。
集团总部位于福建省福州市，坐落于闽江南岸国家级福州高科技园区仓山园内，占地40000平方米，建筑面积48000平方米。集团生产基地有水针、软膏、贴剂、胶囊、口服液、片剂、酊剂、喷雾剂、丸剂、散剂、糖浆、中药提取等生产线，能满足多种剂型、多种规格的药品和保健品的生产。
经过十余年的发展，公司已跻身成为国家重点高新技术企业、国家火炬计划承担单位、福建省高新技术企业、重合同守信用诚信纳税企业、福建省民营企业300强。同时，集团成为福建省唯一一家同时取得GMP、GSP、GAP认证的企业集团。

职位详情：

岗位名称：药品注册经理
工作地点：福州
岗位职责
1、负责公司药品注册工作的统筹、协调及申报资料的撰写与审核工作；
2、负责药品研发过程的日常跟踪与监督，以及药品注册相关部门的沟通协调，解决研究与申报之间遇到的矛盾问题；
3、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项法规、文件、技术资料，并组织学习培训；
任职要求
1、 药学、药理、毒理、临床试验等相关专业，本科及以上学历；
2、 5年以上化学药品注册申报工作经验，熟悉药品相关法规及药品注册流程；
3、 具有较强的文献检索和申报资料撰写能力；
4、 较好的交流、沟通和协调能力，抗压、抗挫折能力强；
5、 具有良好的中英文阅读和写作能力，熟练使用office办公软件。

岗位名称：合成项目经理
工作地点：福州
岗位职责：
1、独立设计和进行多步有机合成反应，独立设计工艺优化路线和进行工艺优化设计研究；
2、对合成工艺进行设计和改进，按照项目要求完成实验过程；
3、提供完整、系统的实验报告和合格样品，及时完成实验总结和下一阶段实验工作计划；
4、对项目进行及时的跟踪和管理；
5、整理完成注册上报资料。
任职要求：
1、药学或化学相关专业，硕士以上学历，3年以上合成工作经验；
2、药学或化学相关专业，本科以上学历，需5年以上工作经验；
3、熟悉有机合成化学、合成试验操作，有独立工作能力；
4、熟悉化学科技文献、专利的调研和查阅方法，具备英文读写能力。

岗位名称：合成研究员
工作地点：福州
岗位职责：
1、熟练查阅Scifinder、Beilstein等国内外数据库，理解原料药不同合成路线的设计思路。
2、负责完成原料药注册申报工艺路线筛选、工艺优化和杂质制备等实验工作。
3、协助完成原料药工艺中式、工厂放大等工作。
4、负责撰写工艺开发总结报告，撰写CTD资料中关于原料药部分的初稿。
5、协助质量部完成质量研究如方法开发、杂质研究、稳定性实验等工作。
6、协助制剂部完成制剂工艺开发等工作。
7、完成上级领导交代的其他工作。
任职要求：
1、有机合成或药物合成专业，本科或硕士学历，2年以上工作经验。
2、具备原料药或药物中间体小试、中试放大经验。
3、工作认真负责，严谨细致，吃苦耐劳，具有良好的团队协作精神。
4、熟悉药品研发流程、了解药品注册申报相关法律法规和相关技术指导原则优先考虑。

岗位名称：分析项目经理
工作地点：福州
岗位职责：
1. 负责原料药和制剂研发项目中的质量研究工作，建立药物的质量标准；
2. 负责原料药和制剂产品分析方法的建立及方法学验证；
3. 负责原料药及制剂的杂质研究；撰写相关的注册申报资料和原始记录；指导技术人员完成有关的分析研究工作。
任职要求：
1. 药物分析或相关专业；
2. 本科五年以上药物分析研究工作经验，硕士学历三年以上工作经验；
3. 对药政法规、研发管理有一定的了解，能够熟练地进行药物分析方法学的建立与验证；
4. 熟悉药品开发有关指导原则，能独立设计实验方案及实施；
5. 能独立撰写有关CTD文件；
6. 思路清晰，善于协调、沟通，学习能力强，有解决问题的能力；
7. 品行端正，为人正直，作风踏实，有责任感和敬业精神，团队意识强，乐于带新人。

岗位名称：分析研发员
工作地点：福州
岗位职责：
1、做好分析方法开发，建立分析方法，按时按质完成工作；
2、配合注册要求进行方法验证；
3、完成常规实验、数据整理和报告撰写；
4、做好仪器设备使用记录和日常维护保养。
任职要求：
1、药物分析、药学、化学等相关专业毕业，本科学历；
2、有1年以上质量研究分析工作经验优先考虑；
3、熟练掌握HPLC、GC等常用分析仪器，具有良好的分析能力；
4、工作严谨，认真负责，善于沟通；
5、具有熟练的英语能力及办公软件操作知识。

岗位名称：临床研究负责人
工作地点：福州
岗位职责：
1. 参与临床试验中心的筛选等前期准备工作；
2. 参与临床试验方案的设计以及总结等工作；
3. 负责建立与各研究者的密切关系，并配合做好与各研究中心的沟通与协调工作；
4. 与CRO公司建立密切关系， 负责对研究中心的监查，确保试验符合GCP以及研究方案的要求；
5. 负责报告并协商解决在临床试验中发生的各种问题；
6. 负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理；
7. 负责对试验药品、物品、样品、资料等的管理；
8. 完成对临床试验的项目管理工作。

任职要求：
1. 临床医学或相关专业本科以上，本科3年工作经验，硕士1年以上；
2. 熟悉GCP和临床试验相关的各类法规；有临床研究经验、熟悉药物1期临床试验者优先；
3. 熟悉临床监查工作的流程和工作内容；有2年以上临床试验或临床项目实施管理经验；
4. 大学英语4级以上水平，可以阅读英文专业文献；

联系信息：
联系人：张先生
联系电话：0591-88031010
联系邮箱：jsswzy#yeah.net（投递简历时请将#换成@）
公司地址：福建省福州市仓山区科技园高盛路3号

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芝麻糊

制剂研发，工艺优化经验虽然才一年半，但是通过自己的努力，两年的工作经验有多没少。不过年初领导给涨了一次薪水，不好意思跳槽啊