薄膜包衣操作经验小结

毒手药王邓智先

薄膜包衣操作经验小结

包衣液处方的粘度（即固含量的高低）对雾滴粒径有显著影响，对片剂的外观及表面粗糙参数影响大。较光滑的衣层常由低粘度衣液制得。另外可：①、减小枪—床距离。②、增大雾化气压。③、使用稳定的锥形雾流。

雾滴的粘度影响溶剂的蒸发速度，高粘度的雾滴溶剂蒸发慢。

包衣液的粘度增加，则雾滴粒径增加，对基片的铺展、聚结及干燥速度减小，使干燥雾滴中心处小坑及火山口样凹坑的发生率增加，片的衣膜粗糙度增加，并有架桥现象的发生。所以包衣时应适当降低包衣液的固含量，或在包衣液中加入一部分乙醇。

雾化气压增加，则雾滴粒径减小。一般4.0～5.5 kg/㎝3（4.5kg/㎝3左右）为宜。

喷雾流量增加，则雾滴粒径增大（喷雾速度对雾滴粒径的影响除受气/液质量流量比有影响外，与其他雾化参数无关）。

雾滴粒径随喷枪的距离增大而增大，枪—床距离、以25cm—33cm之间为最好。

片基表面的最终干燥是发生在片剂移出喷射区之外进行的。如果雾滴直径过大，过量的水分在片基重新到达喷射区之前不能完全蒸发，片基表面就会过湿，造成表面不美观，出现起泡、架桥现象（如喷雾速率增加，片床温度降低，雾化效果减弱等造成）。片子粘连，可进行下列调节：1、减小喷速。2、挑整喷射角度和雾化的空气压力。3、提高片床温度。当雾化气压减小或溶液固含量增大时，此时若喷雾流量增加，则雾滴粒径进一步增大。

若溶剂中包衣液雾滴中过早、过量挥发，则会出现皱皮现象（如喷雾速度减小，片床温度过高造成）。

Prater(1982)某一片剂在喷射区停留时间在0.091~0.121s之间，而重新出现在此区域需2~243s的时间。

即使包衣液在喷雾前已被预先加热，但它在喷枪中也会被冷却至接近于压缩气体的温度，预加热的作用（37℃）只是使衣液在储料槽内到喷枪处的管内之间粘度下降，以利于其流动相对顺畅。

产生衣膜粘连基片标识不清有：1、喷速过高。2、雾滴太大。3、喷枪位置太靠近片床。解决方法：增大雾化气压，降低包衣速度等，此外，也可以将溶液固含量减小，以减小表面张力。

衣膜厚度增加，内应力增加，架桥现象增加。

片床温度升高，标识架桥减少，但边缘开裂增加，包衣片表面出现的小凹坑或“空洞”机率增大。在某一较高温度，衣膜还会因软化而粘连。

雾化气压增加，标识架桥也减少，边缘开裂机率增加。

喷雾速率减大，片床温度减小，都会使标识架桥发生率增加，边缘开裂机率减小（反之则会出现相应结果）。（喷液速度一般在100~180g/min为宜）。

雾炬形状由标准平直雾距变为窄角锥形雾炬，则表面粗度降低。

枪—床距离减小、喷雾速度增大、雾炬形状由窄角锥形变为平直雾炬（如雾化气压减小）、片床温度降低，都会使粘连现象增加，架桥发生的机率增大。

溶剂性能越差，衣层的机械性能将随之变差，因此架桥和龟裂有增加趋势。

减小锅速的主要目的是减少磨蚀。但锅速减小，也减少了片剂经过喷射区的几率和增加了片剂留在此区的几率。因此，增加了片剂过湿的可能性，导致衣层色泽不均，片剂不美观。

chenjiao501

学习，谢谢总结分享

feier992015

谢谢总结分享

liuhaifang

学习，谢谢总结分享

syhorchid

谢谢分享

王瑞刚

谢谢分享经验，马上要生产包衣的品种了。

ningle

谢谢分享，学习了啊太棒了