同一公司可否有两套文件管理体系？

liujunxue · 发表于 2016-3-19 09:22:17

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请问各位老师，同一公司可否有两套文件体系，一套中成药的，一套原料药的？假如有两套文件体系，药监局是否有意见？

静夜思雨 · 发表于 2016-3-19 09:29:04

SMP应是一样，SOP自是不同，为什么要设两套？管理人员是两套吗？如果不是，会不会穿越呢？

77月亮 · 发表于 2016-3-19 09:31:47

管理文件等应该一套吧

诺叶知秋 · 发表于 2016-3-19 09:49:08

集合到一套文件里比较好。

pengyuanjv · 发表于 2016-3-19 10:13:02

管理文件肯定是一套。

yongge · 发表于 2016-3-19 10:18:24

肯定是一套的

皇后 · 发表于 2016-3-19 10:19:57

只要能追溯，几套也没问题，只要你们自己不混乱

橙路漫漫 · 发表于 2016-3-19 10:23:55

不怕麻烦是可以的

落落~ · 发表于 2016-3-19 10:27:27

只要合规，只要不乱~应该木有问题吧~

lzjxqt · 发表于 2016-3-19 10:49:37

不乱套也行啊~~~~

北重楼 · 发表于 2016-3-19 11:19:47

没说不行，但是两套文件应该是一个体系，不可能一个体系出现两个变更、偏差管理吧……

云来云去 · 发表于 2016-3-19 11:45:18

一套人马一套文件，两套文件要两套人马，你自己看着办。

xtwyzxy · 发表于 2016-3-19 13:48:22

干嘛要两套？不是自己给自己找麻烦吗？

zysx01234 · 发表于 2016-3-19 14:01:28

中成药与原料药是完全不同的，建议设2个质管部，2套文件，质量负责人可以同一人，生产部也分2个部，一部和二部，QC也分2个，仓库也分2个，工程部可以何为一个，行政部也可以是一个。相当于一厂区和二厂区

zysx01234 · 发表于 2016-3-19 14:03:43

不同车间中间最好隔离起来

野性之吻 · 发表于 2016-3-19 14:15:52

好厉害的样子

liujunxue · 发表于 2016-3-19 16:22:08

zysx01234 发表于 2016-3-19 14:01
中成药与原料药是完全不同的，建议设2个质管部，2套文件，质量负责人可以同一人，生产部也分2个部，一部和 ...

除了三个关键人物是一个之外，其余全分两个

liujunxue · 发表于 2016-3-19 16:22:58

多谢各位

dpzhangxc · 发表于 2016-3-19 17:00:41

不太讲得通，一个这样管理，一个那样管理，检查咋进行，

zysx01234 · 发表于 2016-3-19 17:15:47

liujunxue 发表于 2016-3-19 16:22
除了三个关键人物是一个之外，其余全分两个

是的，差不多，除了可以共用的部门，其他的基本不能共用

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