【求教】前列腺癌症临床实验和女性的关系

仲夏秋夜云 · 发表于 2016-3-28 23:05:51

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由仲夏秋夜云于 2016-3-28 23:54 编辑

在朋友圈看到一个截图，多方转载已经无从考证来源，如果冒犯了原作者，实在无意，敬请原谅。
小妖不是学临床的，也不是学医的，但近期临床自查核查沸沸扬扬，一致性评价又让不少制药人关注临床基地和医院相关内容，小妖也在积极学习中，学习如何看临床实验报告，如何撰写临床部分注册资料。眼前的这份论文真心超出了小妖力所能力的理解范围。前列腺癌和女性是什么关系呢？
有没有人能解释一下其中的合理性的？关于泌尿科论文中涉及观察组有女性这件事的……这属于安慰剂组，空白对照吗？可是女性同时出现在了观察组和对照组……齐齐哈尔医学院报，广东顺德第一人民医院泌尿外科的文章，2016年刚发布的？（广东的，发表是齐齐哈尔医学院报，那是一场跨越长江黄河的协作。）
不知道该产品的临床数据是不是在自查核查范围内，如果不在……是不是可以按举报处理，进行飞检了？看起来是个中成药汤剂啊。摘要里的信息似乎显示疗效是明确的，有临床效果和优势。那么那些女性数据记录在里面了？据说该适应症在国外属于罕见病，药物属于孤儿药，如果论文是真的，那么该产品真的应该去FDA申报一下，应该能够获得孤儿药优先审评券，而且看这里的入组人数，女性患前列腺癌的还真不少，这点入组人数可能是美国所有的女性病患了。如果该适应症在国内属于人种高发，那么确实应该全力推荐，监管部门应该积极大力扶持中医药发展，为了全世界的女性前列腺癌患者的权益努力。
广州顺德第一人民医院泌尿外科论文.jpg

皇后 · 发表于 2016-3-29 00:05:03

本帖最后由皇后于 2016-3-29 10:43 编辑

观察组激素前列腺癌患者,在对照组基础治疗上,加用前列消癥汤治疗,对照组激素前列腺癌患者,使用戈舍瑞林,口服醋酸甲地孕酮等常规西药治疗。
前列消癥汤是我国中西医结合泌尿外科奠基人之一刘猷枋教授创制的治疗晚期前列腺癌的方剂,该方由炙黄芪、生薏米、黄精、莪术、土贝母、猪苓、白花蛇舌草七味中药组成,具有益肾健脾、清热解毒、活血利湿的功效。

前列消癥汤治疗激素前列腺癌的临床疗效观察_廖春贤.pdf (166.33 KB, 下载次数: 10)

仲夏秋夜云 · 发表于 2016-3-29 00:07:27

皇后发表于 2016-3-29 00:05
观察组激素前列腺癌患者,在对照组基础治疗上,加用前列消癥汤治疗,对照组激素前列腺癌患者,使用戈舍瑞林,口 ...

你看懂了？

皇后 · 发表于 2016-3-29 00:08:40

仲夏秋夜云发表于 2016-3-29 00:07
你看懂了？

等天亮下全文看看

枫子 · 发表于 2016-3-29 00:15:36

女性不是患者，是患者家属或者红颜知己

syhorchid · 发表于 2016-3-29 00:22:23

吸人眼球啊

枫子 · 发表于 2016-3-29 00:26:30

女性同时出现在了观察组和对照，这就对了嘛，不出现就不平衡了，一个有伴一个没伴，生理上不平衡，咋研究

红茶. · 发表于 2016-3-29 08:16:41

顺德第一人民医院

sxp · 发表于 2016-3-29 09:33:53

前列腺疾病通常被认为是男性的“专利”，但奥地利科学家最新研究证实，女性也有前列腺，女性也可能患上前列腺癌。
奥地利维也纳医科大学的沃尔夫-迪特利希在报告中指出，他们在女性体内发现了前列腺，这是一种围绕着女性尿道的腺体。这些腺体位于女性尿道后部，具有同男性前列腺相似的医学特性。这些腺体在胚胎时期与男性前列腺同源，也受内分泌的影响与控制。
科学家对25名女子进行的检查数据显示，有14名女子的前列腺特异性抗原、碱性磷酸酶和雄激素受体等数据出现异常。在男性身上，这些数据异常就意味着前列腺可能出现病变。
科学家据此认为，女性也会出现前列腺问题，产生以排尿不适为主的一系列症状。女性同男性一样存在着前列腺肥大甚至癌变的可能。虽然女性患前列腺癌十分罕见，但并非绝无可能。这个道理就好比个别男性也会患乳腺癌一样。
该研究报告刊登在8月号的英国《性医学期刊》（The Journal of Sexual Medicine ）杂志上。

不过应该和这篇文章无关，这个论文就是抄错了，买论文时没看。

欧阳小鱼 · 发表于 2016-3-29 11:27:22

做为超版，咱能做点符合超版身份的事情吗？起码问问百度或者Google再发帖也行啊！大家都是成年人，说话要有依据，能不能先找个医生问问？不要拉低了蒲公英版主团队的智商好吗……蒲公英怎么也算是个大众媒体了，让我们这些新人看了，怎么想蒲公英？作为超版，小妖你考虑过这些吗？
再话说，蒲公英团队没人管这个吗？您老人家瞎想来瞎想去，别人都以为你是真的，对蒲公英真的好吗？蒲公英是专业论坛，不是路边小报纸！
最后一个问题，药汤应该飞检什么？

PS，我只是说了几句真话而已，谁爱喷我就喷吧。一个学校的期刊，也算省级了，很多学校读研发省级就毕业，编辑水平再烂，这也看不出问题？如果把蒲公英定位成街边小报，为了吸引大家眼球，那么请当我放屁！

仲夏秋夜云 · 发表于 2016-3-29 11:45:14

本帖最后由仲夏秋夜云于 2016-3-29 12:40 编辑

欧阳小鱼发表于 2016-3-29 11:27
做为超版，咱能做点符合超版身份的事情吗？起码问问百度或者Google再发帖也行啊！大家都是成年人，说话要有 ...

反应那么大……我也说了，不懂临床，求解释啊。
临床自查核查，即便不在目录里，监管部门本来就保留有因核查的权利啊。
有什么不对的，请您直接留言说。
如果是一个误会那就是误会，也说了是朋友圈截图，目前并未核实，如果是假新闻，那说明就好了。

仲夏秋夜云 · 发表于 2016-3-29 11:53:00

皇后发表于 2016-3-29 00:05
观察组激素前列腺癌患者,在对照组基础治疗上,加用前列消癥汤治疗,对照组激素前列腺癌患者,使用戈舍瑞林,口 ...

观察组入组前提是确实是患者对吧？这个疾病在女性上发病率高吗？按照蒲友的说法应该是罕见病了，这里的入组病例数确实很多。
现在说的女性前列腺癌患者也是存在的，但数量和临床试验的意义明确吗？

仲夏秋夜云 · 发表于 2016-3-29 11:57:04

sxp 发表于 2016-3-29 09:33
前列腺疾病通常被认为是男性的“专利”，但奥地利科学家最新研究证实，女性也有前列腺，女性也可能患上前列 ...

发病率高吗？这里的入组例数，女性比例相当高啊。

过河的小马 · 发表于 2016-3-30 14:27:18

太深奥了，有点看不懂

龙的一天 · 发表于 2016-3-31 08:14:49

8
主题
463
帖子
2898
积分
副高级工程师
Rank: 6Rank: 6
发消息
14#
发表于昨天 14:27 | 只看该作者
太深奥了，有点看不懂

zpzjm2010 · 发表于 2016-3-31 08:19:06

了解一下。

ansion851014 · 发表于 2016-3-31 08:54:46

欧阳小鱼发表于 2016-3-29 11:27
做为超版，咱能做点符合超版身份的事情吗？起码问问百度或者Google再发帖也行啊！大家都是成年人，说话要有 ...

你的意思是不是应该拿到丁香园去讨论？

283612040 · 发表于 2016-3-31 10:40:17

就当多长点知识，有什么不好的。。。难道就只能专注制药啊。。。那会变傻X了

圆and缘 · 发表于 2016-3-31 10:56:18

要讨论的是女性前列腺癌的患者多么，如果是罕见病，那这个临床数据造假也造的太夸张了！如果很多，那是给我们普及了知识，知道原来女性也能患上这种男性病，就像现在知道了原来男人也会得乳腺癌。

hhww14 · 发表于 2016-3-31 13:01:40

什么情况，没看懂

[蒲园轶事] 【求教】前列腺癌症临床实验和女性的关系

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

点评

点评

点评