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本帖最后由 小洁 于 2016-4-21 22:48 编辑
2016年的飞检、专项整治,对于药品流通行业可以说是最严、最频繁的一年。除了药企被收回GMP证书之外,药店的飞检也是非常的频繁。
今天,我们翻遍所有药监局的通知,吐血为大家整理了2016年以来,因为飞检、GSP跟踪检查、专项整治等,被收证、撤证、限期整整改、立案调查、以及注销的药品经营企业。
据不完全统计:2016年,被撤销、收回GSP的药品经营企业有104家,被责令整改或者立案的药品经营企业共有575家,被注销GSP的药品经营企业有1606家。
责令整改或者立案:575家
被注销GSP:1606家
省份 | | | | 山东 | | | | 陕西 | | | | 甘肃 | | | | 安徽 | | | | 山西 | | | | 江西 | | | | 辽宁 | | | | 山东 | | | | 湖南 | | | | 宁夏 | | | | 广东 | | | | 湖南 | | | | 广东 | | | | 湖南 | | | | 青海 | | | | 山东 | | | | 山东 | | | | 湖北 | | | | 湖南 | | | | 广东 | | | | 辽宁 | | | | 辽宁 | | | | 山东 | | | | 安徽 | | | | 海南 | | | | 安徽 | | | | 共计 | |
被撤销/收回GSP:104家(附名单)
省份 | | | | 山东 | | | | 山东 | | | | 山东 | | | | 山东 | | | | 山东 | | | | 山东 | | | | 山东 | | | | 山东 | | | | 山东 | | | | 河南 | | | | 山东 | | | | 广东 | | | | 广东 | | | | 广东 | | | | 广东 | | | | 广东 | | | | 广东 | | | | 广东 | | | | 广东 | | | | 广东 | | | | 广东 | | | | 广东 | | | | 广东 | | | | 四川 | | | | 四川 | | | | 四川 | | | | 广东 | | | | 广东 | | | | 广东 | | | | 山东 | | | | 山东 | | | | 山东 | | | | 山东 | | | | 山东 | | | | 河南 | | | | 河南 | | | | 山东 | | | | 吉林 | | | | 吉林 | | | | 吉林 | | | | 湖北 | | | | 湖北 | | | | 湖北 | | | | 湖北 | | | | 湖北 | | | | 湖北 | | | | 湖北 | | | | 湖北 | | | | 甘肃 | | | | 甘肃 | | | | 甘肃 | | | | 山东 | | | | 湖北 | | | | 湖北 | | | | 福建 | | | | 福建 | | | | 四川 | | | | 四川 | | | | 广东 | | | | 陕西 | | | | 山东 | | | | 山东 | | | | 山东 | | | | 山东 | | | | 山东 | | | | 山东 | | | | 山东 | | | |
具体各药店的情况如下:药店的亲们对照检查下看是否有下列问题 A药店:在经营场所发现有过期医疗器械,未建立计算机购销存记录,计算机系统配置不符合要求,未配备温湿度调控、监测设施设备,未配备冷藏设备,销售记录靠手工登记(无销售凭证、无药品生产企业、批号等内容),部分处方药未凭医生处方销售,药品购进票据管理混乱等。
B药店:个别药品购进渠道不规范、现场不能提供合法票据,计算机系统未对含麻黄碱复方制剂销售数量进行控制,无2016年温湿度监测记录,检查时质量负责人、处方审核员均不在岗,未建立教育培训档案等。 C药店:经营的冷藏药品未按药品包装说明书标示温度储存冷藏,未收集冷藏药品温度交接记录,认证后将冷藏设备挪走;现场检查时质量管理人员、处方审核员不在岗,少数处方药未凭医师处方销售等。 D药店:个别药品票账物不符,计算机系统未录入供货方资质,经营的少数中药饮片无合格证,提供中药饮片代煎服务未做煎煮记录等。 E药店:计算机系统无法正常运行,2016年元月13日后未建立购销存记录,2014年后无培训计划和培训记录,从业人员健康证全部过期,代煎中药无安全专用固定区域,无销售凭证,销售含麻黄碱复方制剂未按要求登记等。 F药店:在营业场所现场发现有过期药品,销售的少数中药饮片(如:蟾皮、海龙、淫羊藿)无合格证,经营冷藏药品未收集冷链药品交接记录,检查时处方审核员不在岗等。 G药店:该企业不能提供制度、职责、程序等质量体系文件;2016年未使用计算机管理系统对药品购销存进行管理,2015年12月22日后,未建立药品购进验收记录;经营有二类医疗器械,无备案凭证;检查时质量负责人兼处方审核员未在岗履职;认证后未建立温湿度记录、药品养护记录。 H药店:在营业场所发现有过期药品;购进渠道不规范,个别药品现场不能提供合法票据;从2015年10月22日后未建立药品购销存记录,计算机系统对含麻黄碱复方制剂销售未实施控制,未建立含麻黄碱复方制剂销售记录;现场检查不能提供管理制度、岗位职责、操作规程文件;检查时质量管理人兼处方审核员不在岗等。 不难发现,计算机系统经营管控及现场管理不合规范的情况普遍,处方审核人员不在岗的情况频发,而最不应该有的过期产品出现在现场这样的情况也有两家药店存在。药店的小伙伴们,前车之鉴历历在目,反观我们自身,我们仍有许多“功课”要做。
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