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[生产运营] 提取液浓缩问题

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药徒
发表于 2016-4-30 23:35:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们采用3m3提取罐提取,分别按6倍、8倍、8倍水提取3次,请教各位大神,你们是合并提取液后再浓缩?还是先浓缩每次提取液后再合并浓缩液?如果采用第一种方式,你们采用多大的储罐储存合并提取液?
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发表于 2016-5-1 08:24:25 | 显示全部楼层
桉注册工艺标准来,如果明确是先合并提取液,就得买个大储液罐储存。
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大师
发表于 2016-5-1 11:35:51 | 显示全部楼层
这个必须按你注册工艺来要求的
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药徒
发表于 2016-5-1 17:45:46 | 显示全部楼层
严格按照注册的工艺来吧
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药徒
发表于 2016-5-17 21:31:35 | 显示全部楼层
6.8.8的水量是怎么回事,这个药材不吸水?

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发表于 2016-5-19 09:35:29 | 显示全部楼层
合并与否严格执行注册工艺,体积按实际提取液量稍留余地
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药徒
发表于 2016-5-19 18:41:51 | 显示全部楼层
tuqijun 发表于 2016-5-17 21:31
6.8.8的水量是怎么回事,这个药材不吸水?

个人观点:中式锅做验证,做一个边提取边浓缩,做一个提取完后混合再浓缩,两个样看你所需要的主要质量指标是否有差异,如果差异大,那只能买大罐,如果小的话就可以边提取边浓缩了。当然这是现场发现后,可以给检察官解释的资料,要不然,麻烦大了,其实专家也清楚目前制药行业的现状,你要让他知道你已发现问题并采取措施了,GMP本意就是持续改进。
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药神
发表于 2022-7-24 19:50:32 | 显示全部楼层
非常感谢分享。
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药徒
发表于 2022-7-26 15:53:26 | 显示全部楼层
学习学习!!
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