关于偏差问题

taslysong · 发表于 2016-5-11 08:46:08

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请教大家，偏差与计划性偏差的区别，哪位大侠能分享一下计划性偏差管理文件吗？

zysx01234 · 发表于 2016-5-11 09:11:16

我之前的企业没有计划性偏差说法。
偏差的发生或发现都是突然或临时性的发生或被发现的。
如果预谋着制造偏差，还不如做个临时变更

yuansoul · 发表于 2016-5-11 08:48:48

禁欲、省着育、计划某育

Candyzhou0414 · 发表于 2016-5-11 08:48:55

计划偏差是是预测内的风险是可以接受的偏差又叫计划外的偏差是不可预测的

00ttt22 · 发表于 2016-5-11 08:51:57

谢谢分享。。。

过河的小马 · 发表于 2016-5-11 10:17:34

好像没有做过计划偏差，求高手讲解

whb稻草 · 发表于 2016-5-11 10:25:56

我也不解～计划性偏差的设记初衷是啥？明知故犯？

whb稻草 · 发表于 2016-5-11 10:27:18

zysx01234 发表于 2016-5-11 09:11
我之前的企业没有计划性偏差说法。
偏差的发生或发现都是突然或临时性的发生或被发现的。
如果预谋着制造 ...

有没有可能～就是为了不变更～而衍生的计划偏差？

逍遥黑熊 · 发表于 2016-5-11 10:29:47

囧，貌似几个月前有人讨论过，你搜下~~~

zysx01234 · 发表于 2016-5-11 10:32:52

whb稻草发表于 2016-5-11 10:27
有没有可能～就是为了不变更～而衍生的计划偏差？

变更并不可怕，只要规范的记录，按程序走。
怕就怕耍小聪明，造假什么的，抱着侥幸，认为别人发现不了。

蓝雨~ · 发表于 2016-5-11 11:06:17

同意5楼，我们一般走个紧急变更

whb稻草 · 发表于 2016-5-11 11:34:14

zysx01234 发表于 2016-5-11 10:32
变更并不可怕，只要规范的记录，按程序走。
怕就怕耍小聪明，造假什么的，抱着侥幸，认为别人发现不了。

嗯嗯！～～

桃源佬 · 发表于 2016-5-11 11:45:36

zysx01234 发表于 2016-5-11 09:11
我之前的企业没有计划性偏差说法。
偏差的发生或发现都是突然或临时性的发生或被发现的。
如果预谋着制造 ...

偏差和变更是两回事。

lvjiancheng · 发表于 2016-5-11 11:53:28

我们就是善于利用“国情”搞出“特色”，敢于作领域的先驱，紧靠着大桥摸着石头过河：）

pengqi · 发表于 2016-5-11 12:07:29

谢谢分享

zysx01234 · 发表于 2016-5-11 12:19:39

桃源佬发表于 2016-5-11 11:45
偏差和变更是两回事。

你来给大家讲讲什么是计划性偏差。这个名词合规吗

维塔斯Vitas · 发表于 2016-5-11 12:42:43

计划下偏差可划属于变更范畴

classicboy · 发表于 2016-5-11 14:05:56

其实所谓计划性偏差，就是利用这种类型文件，对可预期的，有可能对产品质量产生影响的事件进行记录。一般计划性偏差文件模式与正常的偏差模式相同。比如供电局通知某日停电，那么生产区的产品，中间产品如何存放，涉及的产品如何放行，环境破坏了，重建级区该如何清洁，监测，水系统如何处理，稳定性研究产品如何评估等等。

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