QC实验室检验试剂领用？

小云子 · 发表于 2016-5-14 07:21:47

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求教：QC实验室试验用试剂领用是否需要像生产物料一样填写领用记录？我们目前在填，但我觉得没必要。谢谢大家！

ywz · 发表于 2016-5-14 10:04:20

试剂太多而且使用率太频繁，没法写。但有些检查员要求写

，我们现在只写滴定液的发放使用记录。

savatage_zs · 发表于 2016-5-14 07:55:24

这个记录简直了，特别崩溃，每瓶试剂装量与标示量都有差距，最后总是实际剩余量与记录上填写的剩余量对不上账！我个人觉得不必填这个记录，只要在配制试液、溶液的记录上写明用到的试剂的批号、厂家、用量等原始信息，保证可追溯就行了。瓶里的剩余量，我们实际也不关心，对吧。至于什么时间用的，天平的使用记录上会记录吧。

红茶. · 发表于 2016-5-14 08:26:35

我们有发放和领用记录，不过要是要做平衡，那就。。。。。。

charls · 发表于 2016-5-14 09:50:49

首先要考虑这个做不做对你们有什么影响，检查会不会是大缺陷。

joshua · 发表于 2016-5-14 10:16:30

普通的试剂不用，不然很难做到物料平衡
标准品领用之类的还是要做

青帝 · 发表于 2016-5-14 10:18:27

普通的试剂不用，不然很难做到物料平衡
标准品领用之类的还是要做

姜太公掉鱼 · 发表于 2016-5-14 12:12:25

我们就一本领用台账，用了多少自己登记。

☆陌上水☆ · 发表于 2016-5-14 12:50:03

需要，我们公司的试剂领用每次都要填写试剂领用记录的。

佛手罗汉 · 发表于 2016-5-14 13:19:41

液体整瓶领取，固体按每次的称样量领取，毒性贵重的，另外填写。

JJX · 发表于 2016-5-14 14:35:54

还是数据完整性的问题，有次FDA检查还让我们出示试剂的领用记录。

黑色心情 · 发表于 2016-5-14 14:49:49

这一次看样子开始抓数据完整性啦

jaby520 · 发表于 2016-5-14 15:35:07

一般试剂等就别做了，因为做的意义也不大但是关键的或者特殊的比如标准品剧毒品等这些还是必须要做的

小云子 · 发表于 2016-5-14 15:52:48

纠结啊，我也是想普通试剂不做记录，标准品菌毒种做记录，就是不知道行不行。

cuntian_wang · 发表于 2016-5-14 16:50:13

想听听hongwei老师的看法

stklq2005 · 发表于 2016-5-14 17:26:30

标准品、剧毒品、易制毒品必须有，微生物测定及与标准滴定液，标准杂质溶液有关的试剂我们也做，其他的就-----

北重楼 · 发表于 2016-5-14 21:33:44

要有领用台账呀，而且QC试剂一般都是放在自己的QC试剂库，如果是放到仓库里，还得有类似领料单

liteli · 发表于 2016-5-15 11:25:30

QC实验室试验用试剂领需要领用台账，还要有试剂使用记录，还有开瓶的试剂上还要有开瓶标签，开瓶人，有效期。试剂分为一般试剂、有毒试剂、毒品等根据GMP要求需要分开存放，有各自独立的台账......

jinfang150890 · 发表于 2016-5-15 16:54:13

我们是有纸质账本，每次配置试液或者使用都要做凭证号，还要登记在账本上

darlun · 发表于 2016-5-15 22:27:43

一定要写的，检查基本上都会问到

[日常管理] QC实验室检验试剂领用？

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