生产现场的文件

ainiuniu · 发表于 2016-5-28 17:01:20

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请问下，大家所在的药厂，洁净区里各操作间都放有SOP吗？必须放吗？
如果放了会遇到以下问题大家怎么应对呢？
1.每个操作间内除了记录之外，还涉及很多SOP,不是每个房间都有操作台，放置位置比较难固定；
2.现场放的东西越多越不好管理，文件的清洁卫生也是个问题；

呼吸 · 发表于 2016-5-28 19:13:45

SOP是岗位员工操作文件，人是经过培训上岗的，应该对SOP掌握了，但当员工记性不好或者出错时可以查阅。

尼采 · 发表于 2016-5-29 07:25:37

我们是都放在现场，位置不固定的可以使用移动的推车定在哪里。我们的文件都是塑封进去的

wflyxm · 发表于 2016-5-28 17:17:40

洁净区的文件涉及到公用的可以集中放在一个房间。特定的独立的文件可以放在它应该在的房间。

ainiuniu · 发表于 2016-5-28 17:43:00

wangfuliyxm 发表于 2016-5-28 17:17
洁净区的文件涉及到公用的可以集中放在一个房间。特定的独立的文件可以放在它应该在的房间。

意思是必须放置SOP在洁净区现场吗？

茶语人生 · 发表于 2016-5-28 19:24:59

SOP必须放在现场房间，可以密封袋装好，挂着墙上即可。

zxh__19880707 · 发表于 2016-5-28 19:44:05

很有必要存在现场的SOP，我们都是塑封好了挂在墙上的。

诺叶知秋 · 发表于 2016-5-29 08:40:49

操作sop必须放在现场，可用挂钩挂在墙上，B级的要塑封。

rfk7087 · 发表于 2016-5-29 08:58:27

必须要放，塑封好挂到墙面上

zxf602 · 发表于 2016-5-29 09:50:49

要放，塑封再上墙

ainiuniu · 发表于 2016-5-30 11:14:08

呼吸发表于 2016-5-28 19:13
SOP是岗位员工操作文件，人是经过培训上岗的，应该对SOP掌握了，但当员工记性不好或者出错时可以查阅。

就是考虑基于员工都是经过培训后再上岗操作的，所以想现场不放置SOP，不知道大家在日常生产管理中有没有遇到现在SOP藏污纳垢、乱摆乱放等问题，更关键的是我们车间里不是每个房间都有工作台，如果用粘钩挂在墙上也不牢固
好像GMP中也没有哪一条款要求现场必须放置SOP吧？

呼吸 · 发表于 2016-5-30 11:20:03

ainiuniu 发表于 2016-5-30 11:14
就是考虑基于员工都是经过培训后再上岗操作的，所以想现场不放置SOP，不知道大家在日常生产管理中有没有 ...

制度化企业是不信人的，人虽然培训过，但不可能是100%记住，放在现场就是便于随时查找。污染的考虑你就过塑。乱摆放，你就定制摆放区域，再罚钱，摆放位置是设备的问题，动下脑筋就很好洁净，有的企业用挂钩挂也是不错的。
GMP没有规定必须摆放，但要求员工熟练操作。就好像要求我们管理人员懂GMP法规，那个人没培训学习过，但基本所有人办公桌上或电脑里都有手册吧。

崔燃燃 · 发表于 2016-5-31 09:57:15

大家说的有道理。

wangcy200808 · 发表于 2016-5-31 10:56:49

没地方放的，可以挂到墙上

自由几何 · 发表于 2016-5-31 11:02:40

呼吸发表于 2016-5-30 11:20
制度化企业是不信人的，人虽然培训过，但不可能是100%记住，放在现场就是便于随时查找。污染的考虑你就过 ...

说得很对。～｀

梦魂牵绕♂ · 发表于 2016-6-3 09:43:18

放现场是以防操作人员忘记，检查人员检查时候想知道实际与现场操作是否一致

zn_zys · 发表于 2016-6-3 13:07:07

学习学习！

勤劳的翻书党 · 发表于 2016-6-3 23:28:30

参考学习。。。。。

金戈铁马 · 发表于 2016-6-4 16:08:33

放在岗位上了，即使塑封也有清洁的难题，不放又不行

给我往死里整 · 发表于 2016-6-4 16:30:41

B级的文件怎么放进去！？

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