中药片剂生产现场要求

窗外天气 · 发表于 2016-6-16 07:04:45

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中药片剂生产现场堆放多批次不同品种的待包装半成品是否合理？

wgt-王 · 发表于 2016-6-16 07:41:35

主要看贮藏时间、在中转站所占空间！！！

zysx01234 · 发表于 2016-6-16 08:00:03

这个要有措施，防止污染、交叉污染、混淆，另外需做好温湿度控制与防虫
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^^ ^^ 控制。

即包装要严密，有货位卡及状态牌，有物理隔离或其它有些隔离措施；温湿度应该与成品库类似，也需做好环境卫生与防冲鼠害。

大呆子 · 发表于 2016-6-16 08:07:53

如果是生产现场，我认为是不合理了，为什么以前只有包装工序才做清场合格证？说明包装工序的清场是非常重要的，比其它更为容易导致混淆与差错

北重楼 · 发表于 2016-6-16 08:21:11

如果有足够的空间和防止混淆、差错，多少批是你公司自己定。一般别超过三批吧，而且批与批之间要有措施防止混淆。如果是内包装，现场只能有一批

953897287 · 发表于 2016-6-16 08:37:07

如果能做到各产品之间有效隔离，防止混淆的话，那就不存在问题

77月亮 · 发表于 2016-6-16 08:42:50

有效的物理隔离就可以，否则，不可以

窗外天气 · 发表于 2016-6-16 09:03:40

77月亮发表于 2016-6-16 08:42
有效的物理隔离就可以，否则，不可以

只是用一条警戒线做了个隔离并做好相应的标示

77月亮 · 发表于 2016-6-16 09:15:39

窗外天气发表于 2016-6-16 09:03
只是用一条警戒线做了个隔离并做好相应的标示

那肯定不行，至少需要隔断，活动的隔断也说得过去

窗外天气 · 发表于 2016-6-16 09:19:06

77月亮发表于 2016-6-16 09:15
那肯定不行，至少需要隔断，活动的隔断也说得过去

好的我觉得包装现场不应该有两批及以上的半成品堆放毕竟包装工序是最关键也是最容易混淆的工序

77月亮 · 发表于 2016-6-16 09:23:04

窗外天气发表于 2016-6-16 09:19
好的我觉得包装现场不应该有两批及以上的半成品堆放毕竟包装工序是最关键也是最容易混淆的工序

外包装有效的隔离也是可以的，内包环节还是在应该在中间库。

云逸 · 发表于 2016-6-16 13:59:14

按文字来理解，肯定不合理，合理你也不问了。
除非你能保证不发生混淆和交叉污染。
按现场管理来说，每增加一个品种，发生交叉的可能性就得翻一倍。

窗外天气 · 发表于 2016-6-16 17:22:23

云逸发表于 2016-6-16 13:59
按文字来理解，肯定不合理，合理你也不问了。
除非你能保证不发生混淆和交叉污染。
按现场管理来说，每增 ...

我们也提过很多次这个问题可是包装主管一直保证不会混淆现场QA真心不好干

欢欢乐乐 · 发表于 2016-6-17 08:50:02

路过学习，谢谢大家！

小金库 · 发表于 2023-5-7 12:17:44

谢谢大家分享。

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