风险管理

binbinbaobao_00

风险管理在中国的医疗器械行业已经实行多年了，可是在工作中，怎么总是感觉这个工具没有被重视起来。不少企业都不把风险管理放在心上，往往新产品都快上市了，再回过头去做风险，为了风险而风险，有何意义？
风险管理的价值究竟在哪里？应该如何运用风险管理？为什么很多所谓的风险管理资料，专家培训资料拿到手一看，不过就是理论的重复翻炒，为什么对于实务的举例总是那么的苍白。
曾经看过某个知名药厂的质量总监发表的关于风险管理的文章，发现就是GMP2010指南中举出的例子。这样的文章发出来有什么意义呢？是说明你水平高呢还是说明你水平高，不懂。
经历过很多次的检查，审核员基本也不去了解企业所写的风险管理报告，基本上只要有，翻翻就算通过了，这样的方式，难怪企业的领导也不重视，“费那么大劲干嘛，符合要求就行了，又不看”
上行下效，好好的一个工具就这样被葬送了。
也许是我太悲观了吧，请各位同仁指教，说说各自的企业是怎么做风险管理的，给我些动力。感谢大家。

小平果果

错了错了。。
现在风险评估最大的作用是：
把不合格的或者不知道是否合格的 评估成合格的！！！！！！！！
风险评估强调的是意识。。
而不是拘泥于形式！

Jackon

现在药厂很多事情都在基于风险管理下进行，是一个很有用的工具。

一直不懂

目前的风险管理基本是在寻找体系过程的短板，然后补救。或真真实实的补，或虚虚实实的装。

binbinbaobao_00

我感觉很多都是用经验来代替风险管理，起不到全面性的作用，药厂做的要比器械好一些吧

sunshuju

有个书，专门讲风险管理的，看完一遍以后，自己有个差不多理解，下手就方便了。呵呵，我就是这样过来的，最多就是做的精细与否，基本还是能把握住。

kc1711422001

Thanks for sharing

woaichenog

所有的事情都是基于风险进行的，对风险进行评估，有的时候是自发的，有的是GMP的框框内而必须做的。自发的风险评估，是显而易见的风险；而GMP框框内的风险，对企业来说是要刮骨疗伤的，谁愿意去呢？这种评估便会流于形式，将风险定为最易解决的原因。

坐看星辰丶

错了错了。。
现在风险评估最大的作用是：
把不合格的或者不知道是否合格的 评估成合格的！！！！！！！ ...[/quote]
简单、粗暴、直接

大呆子

应该是缺乏科学的系统的风险评估吧

王车亮

sunshuju 发表于 2016-6-17 10:00
有个书，专门讲风险管理的，看完一遍以后，自己有个差不多理解，下手就方便了。呵呵，我就是这样过来的，最 ...

什么书啊？

王车亮

听说以后这个也要严格管理了，现在有些公司开始认证了

jidaifei

专家本来自己就没做过，就是看看书、资料，你让他怎么教你啊

哇-咔咔

风险管理，对于与医械企业来说，不是一个管代能管得了的，目前中小微企业没那么大精力去关心这些，但是 身在岗位，还是应该结合自己企业的现状进行现风险管控，避免企业损失。