有几个中药前处理的问题想请教专家，感谢回答

perlong

因为我公司是中药制剂厂，现有几个关于中药材前处理的问题想请教专家。
1、净药材库房的问题
  a、前处理好后，投料剩余的零头，可否暂存。
  b、是否需要另建净药材库房。
  c、如果可以暂存，剩余的零头物料是否允许退回中药材库。
2、前处理是否必须按照药材饮片炮制规范炮制，比如必须切片的药材是否可以切成段。
3、有前处理车间的，是否还可以买饮片直接投料，有些药材不好买，想直接买饮片。如果可以，是否还要另外建设饮片库房。
4、是否我们厂有的品种，暂时没有生产，有些5年以上没生产的（近期也不一定准备生产），是否必须要购买相应的前处理设备。

xiaoshihdl

专家不敢当，供您参考：
1、净药材库房的问题
  a、前处理工作开始前，在称量投料时，就应将多余的零头送至车间的物料暂存室，准备退回仓库。
  b、药材库房存放所有的药材和饮片。但是需要分区域，比如药材区、饮片区，如果有易串味的药材或饮片，还应隔离出专用的房间，防止串味。特殊存放要求（比如有毒等）的，还应有专门房间存放，并特殊管理（如双锁等）。
  c、可以暂存，剩余的零头物料允许退回中药材库。但是要在剩余物料的外包装上贴好物料信息卡（名称、批号、数量等信息）
2、前处理 应按照药材饮片炮制规范炮制。
3、有前处理车间的，可以买饮片直接投料。但是要记住一个原则，所投物料必须符合产品的注册标准。比如：注册标准上说投黄芩提取物XX千克，那么就不可以投黄芩XX千克（通过换算）来代替。
4、不需要买前处理设备。但是如果哪天要开始生产该类产品，则需要备案并上报药监部门进行现场核查。（新增厂房、设备）    同时，还要提前做好相关验证、规程等文件。

30414969

1 a 可以，b不需要 c 可以退回饮片库（专区）；
2 不一定。
3 可以，
4不知道。看不懂问题。

30414969

30414969 发表于 2016-6-17 09:39
1 a 可以，b不需要 c 可以退回饮片库（专区）；
2 不一定。
3 可以，

我不是专家啊，就我们现在的做法分享一下。

perlong

30414969 发表于 2016-6-17 09:40
我不是专家啊，就我们现在的做法分享一下。

我把第四个问题修改了一下，这下应该说清楚了，谢谢回答

perlong

xiaoshihdl 发表于 2016-6-17 09:37
专家不敢当，供您参考：
1、净药材库房的问题
  a、前处理工作开始前，在称量投料时，就应将多余的零头送 ...

非常感谢您

大上海

1、净药材库房的问题:前处理好后，投料剩余的零头，可暂存。根据实际生产情况车间可以建立净药材库房用于暂存零头，或生产物料（生产异常情况不能正常生产时），对有特殊要求的物料（需要阴凉或冷藏）剩余的零头物料也可以暂存会寄存或退回中药材库。
2、前处理是否必须按照药材饮片炮制规范炮制，比如必须切片的药材是否可以切成段。首先看自己的工艺规程，其次参考炮制规范，如果是用于粉碎或提取的物料只要便于生产，能够符合质量标准比如细度和提取后浸膏含量，出膏率等符合工艺要求即可
3、有前处理车间的，是否还可以买饮片直接投料，有些药材不好买，想直接买饮片。有饮片就有原药材吧，应该自己生产。假如工艺规定可购买饮片，买回来还是要检验，挑选的，
4、是否我们厂有的品种，暂时没有生产，有些5年以上没生产的（近期也不一定准备生产），是否必须要购买相应的前处理设备。如果准备放弃该品种可以不购买，如果不放弃，建议车间设计该品种所需的功能间和生产用设备及检验仪器，利于日后或认证检查。否则需要变更厂房设备等还要验证，比较麻烦，当然看老板总体规划。以上个人观点仅供参考。谢谢

米多ING

建议你看看GMP中药附录。

快乐一只鱼

我，们公司的做法 前处理的药材 参照饮片贮存方式存放，另建有净药材库包括净药材常温库、净药材阴凉库、毒性净药材库，零头退回仓库。
净药材加工上次专家说必须要按炮制规范来，但我个人认为不一定。
可以买饮片直接投料，前提是必须检验合格，饮片作为净药材投料，我们公司是这么做得。饮片和药材同时存放在仓库，做好标识即可。

只说不笑

没有一个回答有意义的!

liu95328

7楼回答切合实际，一是建议建净药材库，包括净药材常温库、净药材阴凉库、毒性净药材库，零头退回仓库；二是制剂企业中药炮制（切制）按照自定规格来，应经验证。

小金库

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