相对标准偏差的限度和依据

茉莉花115 · 发表于 2016-6-20 09:38:04

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各位，检验结果的相对标准偏差的限度是怎么制定？按照什么依据呢？例如水分、灰分、浸出物等，在GMP认证检查时，检查员说我们没有制定标准偏差是不行的

hongwei2000 · 发表于 2016-6-20 09:53:19

如果有平行测定就应该有平行标准
否则就没有什么意义了
平行标准的方法和限度与检验项目和方法本身直接相关
是Case by case的
不可能有明确的依据
否则你只有找死的份
例如中国药典新通则中方法验证的可接受标准就是一个笑话
详细可以参考我的检验那回事之平行测定

茉莉花115 · 发表于 2016-6-20 09:58:07

如果有平行测定就应该有平行标准
否则就没有什么意义了
平行标准的方法和限度与检验项目和方法本身直接相 ...[/quote]

hongwei2000 · 发表于 2016-6-20 09:59:54

你好，能发个参考给我吗，谢谢。[/quote]
在本版置顶处

茉莉花115 · 发表于 2016-6-20 10:09:15

在本版置顶处[/quote]
谢谢，找到了

小猴子@ · 发表于 2023-12-29 13:03:53

hongwei2000 发表于 2016-6-20 09:59
你好，能发个参考给我吗，谢谢。

在本版置顶处[/quote]

学习学习！谢谢啦

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