【原创】你认真验证，为何却像做贼一样小心？

乌江鱼0108 · 发表于 2016-7-11 12:55:18

关键爱你在于企业不能给验证团队设置前提，必须要通过验证。事实上，我在做验证时，因没有太大的压力，更多的是考虑风险因素，考虑最差条件，希望通过验证发现缺陷，能够让管理层觉得验证能带来好处。

乌江鱼0108 · 发表于 2016-7-11 12:56:01

关键在于企业不能给验证团队设置前提：必须要通过验证。事实上，我在做验证时，因没有太大的压力，更多的是考虑风险因素，考虑最差条件，希望通过验证发现缺陷，能够让管理层觉得验证能带来好处。

lxz2004tom · 发表于 2016-7-11 13:42:04

同意楼主的观点
其实不管做什么，始终要做到：勿忘初心。
干嘛要验证？验证的目的是什么？真的不能为了验证而验证。

Evan. · 发表于 2016-7-11 16:03:36

中国人的验证就没有失败过的

xtdwwx · 发表于 2016-7-11 16:10:15

唉，现状。这不只是QA的痛，这是中国做药的痛。真是一点也容不得偏差

有时完美就会逼人走处X

5lovekun · 发表于 2016-7-11 16:36:16

ztzhang 发表于 2016-7-11 10:42
就像你说的，为了验证而验证，那就不可能走到阳光下面。
验证也好，GMP也罢，似乎都应该有个标准答案，标 ...

知音啊，真心开心~

5lovekun · 发表于 2016-7-11 16:40:47

zywys2009 发表于 2016-7-11 11:21
我们的设备都是让厂家协助做验证的，QA的人并不是了解所有设备，毕竟设备是和工艺挂钩的，而工艺的人又不是 ...

对的，我的初衷也是，一个合格的QA至少要懂得设备的基本原理和使用

ztzhang · 发表于 2016-7-11 16:54:35

5lovekun 发表于 2016-7-11 16:36
知音啊，真心开心~

可以多交流交流

5lovekun · 发表于 2016-7-11 17:29:53

ztzhang 发表于 2016-7-11 16:54
可以多交流交流

ok啊，没问题

sky235520 · 发表于 2016-7-14 12:00:43

小心心发表于 2016-7-11 12:00
我们的GMP知识基本上源于欧美发达国家，由于语言、文化的差异从拿来到自行消化总要有个过程，过程中遇到各 ...

说的很中肯赞同

四叶花 · 发表于 2016-7-14 16:02:30

说实在的，有时真是为了验证而验证。。。

yjj3706 · 发表于 2016-7-15 13:25:53

至少还是在做光明正大的事，比伪造数据强多了。
验证就是出力不讨好，现阶段生产和质量人员的意识还不够。

aflyfish · 发表于 2016-7-15 17:53:00

验证的代价是很大的，往往会压缩生产时间，国内又是恶性竞争，国情如此，没什么办法。

月奴 · 发表于 2016-7-16 12:41:46

什么时候能够堂堂正正的做药？

zhaoweidavis · 发表于 2016-7-17 09:59:18

冷血无情发表于 2016-7-11 11:09
验证，一个外行人不懂的名词，一个内容人略微有点懂，却越做越不懂的名词；
验证，究竟是为了什么，为了数 ...

验证是GMP体系的一部分，验证做不好，体系焉能完哉

zhaoweidavis · 发表于 2016-7-17 10:01:27

尼采发表于 2016-7-11 10:43
验证，是为了啥

为了产品质量，病人安全

冷血无情 · 发表于 2016-7-17 11:39:35

zhaoweidavis 发表于 2016-7-17 09:59
验证是GMP体系的一部分，验证做不好，体系焉能完哉

所以我说验证只是一个缩影一个不至于微小到微不足道的缩影而已就验证见不了光么批记录偏差变更oos培训工艺有几个大块是能见得了光的别没事就拿验证的说事儿只是这个意思而已

zhaoweidavis · 发表于 2016-7-17 16:10:37

冷血无情发表于 2016-7-17 11:39
所以我说验证只是一个缩影一个不至于微小到微不足道的缩影而已就验证见不了光么批记录偏差变更oos培 ...

完全赞同

574859654 · 发表于 2016-7-18 16:07:29

路过

呼吸 · 发表于 2016-9-8 20:27:27

与其吐槽不然，不如认真做好，自己做了学习了总有回报，不要只盯眼前，一个人的路有多宽是由的他的眼界决定的

[行业反思] 【原创】你认真验证，为何却像做贼一样小心？