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[辅助设备] 关于2~8摄氏度冷库温度监控的问题

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药徒
发表于 2016-7-29 09:45:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们是一家生物制品企业,冻干后的半成品和成品等保存用的冷库已经设置有温度记录装置,但是现在遇到的问题是除霜的时候库温会超标,导致短信报警;主要的原因是温度记录装置的传感器安装在冷风机后,除霜时有明显的温升,想请教大家几个问题:
1、温度记录装置传感器是不是应该安装在最不利点(应该理解为最热点)
2、温度传感装置是不是允许增加增加热阻的装置,比如装水的玻璃瓶等
3、冷风机在压缩机停机的情况下是否应该保持运转

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完成了一个2~8度库的验证,在设计的时候就考虑不需要化霜,实践证明是能够达到的。  发表于 2022-12-7 11:01
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发表于 2016-7-29 09:52:44 | 显示全部楼层
传感器的位置应该是在最冷点和最热点都需要,应该布置至少4个探头,2个控制的,2个显示的。 至于风机和压缩机如何运行,只要能够满足环境在合格范围内就可以,看实际情况

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过了吧,有没有依据啊? 你这快赶上灭菌柜的搞法了。  发表于 2016-7-29 10:09
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药生
发表于 2016-7-29 10:13:41 | 显示全部楼层
第十三条 药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求:
(一)每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端,并均匀分布。
(二)平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装2个测点终端;300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1个测点终端,不足300平方米的按300平方米计算。
平面仓库测点终端安装的位置,不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。
(三)高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的,每300平方米面积至少安装4个测点终端,每增加300平方米至少增加2个测点终端,并均匀分布在货架上、下位置;货架层高在8米以上的,每300平方米面积至少安装6个测点终端,每增加300平方米至少增加3个测点终端,并均匀分布在货架的上、中、下位置;不足300平方米的按300平方米计算。
高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置,不得低于最上层货架存放药品的最高位置。
(四)储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量,须符合本条上述的各项要求,其安装数量按每100平方米面积计算。
4个探头过了,但是,2个是法规的最低要求,另外,高低点都应该监测,这是对的,后两个问题属于设备专业问题,不知道,但是,不管怎样,应能够保证冷库合格是没错的@桃源佬

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1、关于温度探头个数及安装位置。查看了冷库设计规范,GB50072-2010,7.4.4 冷藏间内温度传感器不应设置在靠近门口处及空气冷却器或送风道出风口附近,宜设置在靠近外墙处和冷藏间的中部。冻结间和冷却间内温  详情 回复 发表于 2016-7-29 11:18
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药徒
发表于 2016-7-29 11:18:56 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-7-29 10:13
第十三条 药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求:
(一)每一独立的药品库房或仓间至 ...

1、关于温度探头个数及安装位置。查看了冷库设计规范,GB50072-2010,7.4.4 冷藏间内温度传感器不应设置在靠近门口处及空气冷却器或送风道出风口附近,宜设置在靠近外墙处和冷藏间的中部。冻结间和冷却间内温度传感器宜设置在空气冷却器回风口一侧。温度传感器安装高度不宜低于1.8m。建筑面积大于100m2的冷间,温度传感器数量不宜少于2个。
2、请你充分说明理由,如果没有那就不行。你是想避开除霜时的超标吗?那明显不行。除霜的超标是可以接受的,总结规律后写入文件。
3、我见过的都没有转,是同步的。为什么要转呢?你是担心温度分布不均匀吗?有温度探头控制,问题不大。

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个人感觉,冷库、冷链等还是应严格按照、参考GSP执行,我那个是GSP的附录要求  详情 回复 发表于 2016-7-29 11:22
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药生
发表于 2016-7-29 11:22:21 | 显示全部楼层
桃源佬 发表于 2016-7-29 11:18
1、关于温度探头个数及安装位置。查看了冷库设计规范,GB50072-2010,7.4.4 冷藏间内温度传感器不 ...

个人感觉,冷库、冷链等还是应严格按照、参考GSP执行,我那个是GSP的附录要求

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有依据就行,可能都可以呢。 GSP常温库湿度要求35-75%,我也是醉了。生产都没要求。  详情 回复 发表于 2016-7-29 11:24
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药徒
发表于 2016-7-29 11:24:40 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-7-29 11:22
个人感觉,冷库、冷链等还是应严格按照、参考GSP执行,我那个是GSP的附录要求

有依据就行,可能都可以呢。
GSP常温库湿度要求35-75%,我也是醉了。生产都没要求。

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这倒是,有出处,通常不是原则性错误也不会被上纲上线的  详情 回复 发表于 2016-7-29 11:25
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药生
发表于 2016-7-29 11:25:38 | 显示全部楼层
桃源佬 发表于 2016-7-29 11:24
有依据就行,可能都可以呢。
GSP常温库湿度要求35-75%,我也是醉了。生产都没要求。

这倒是,有出处,通常不是原则性错误也不会被上纲上线的
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药徒
发表于 2017-2-24 07:47:33 | 显示全部楼层
学习了,涨姿势了
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发表于 2017-7-11 16:53:10 | 显示全部楼层
嘿嘿,这讨论不错,学习了
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药徒
发表于 2017-8-7 12:39:05 | 显示全部楼层
1. 应该安装再最不利点,热点和冷点看你怎么计算了,最不利点我理解最可能超过标准的点;
2. 温度传感器可以放在瓶子里,可以和库里装的产品比较,不建议装水;
3. 如果这样做可以使温度不超标,这样做没啥问题,就是不知道能做到这样运行;
除霜的时候,温度上升是因为设备产热吗?我做的也是除霜的时候温度升高,不过没有超标,接近标准
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药徒
发表于 2022-11-15 10:52:39 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-7-29 10:13
第十三条 药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求:
(一)每一独立的药品库房或仓间至 ...

PDA和WHO对于探头数量有具体要求吗??
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药徒
发表于 2022-12-27 16:44:25 | 显示全部楼层
1、温度记录装置传感器是不是应该安装在最不利点(应该理解为最热点)
是的,货架的最热点。(WHO TRS962中为平均值的最热点)。
2、温度传感装置是不是允许增加增加热阻的装置,比如装水的玻璃瓶等
通常做法是这样的,你考察的是物品的温度,尤其是-80°C的,都是放在液体中(体积最小,比热容最低参考物品)。
3、冷风机在压缩机停机的情况下是否应该保持运转。
化霜可以低频运行冷风机,取决于冷风机是否支持变频。  压缩机停机下,冷凝器不工作,故冷风机不运行。
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发表于 2023-7-13 15:54:09 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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