API的设备存放验证疑问

guoxianfeng · 发表于 2016-8-30 12:45:51

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我们这一般都是三批验证结束开始做一次存放验证，关键是，洁净区设只之选做产品涉及的部分设备，其他没有做的设备能引用该验证结论吗？

大草原制药人 · 发表于 2016-8-30 12:57:41

选择产品是经过风险评估的应该是有代表性的，但三次应该分别做存放时间验证就正确了。

wxw1228 · 发表于 2016-8-30 14:59:06

同清洁验证一起做

hxnbh · 发表于 2016-8-30 15:17:35

必须验证啊，

亦心 · 发表于 2016-8-30 20:09:39

同清洁验证一起啊

whb稻草 · 发表于 2016-9-1 12:11:36

谁能告诉我，啥是存放验证？是指设备清洁有效期吗？

guoxianfeng · 发表于 2016-9-19 08:49:09

我已知晓答案了

[原料药] API的设备存放验证疑问