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[生产运营] 洁净区设备内表面清洁

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发表于 2016-8-31 13:50:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家洁净区内设备的内表面除了使用酒精、熏蒸和蒸汽灭菌外使用过其他消毒剂么?残留怎么检测的?请多多指教!
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药士
发表于 2016-8-31 13:53:29 | 显示全部楼层
本帖最后由 zysx01234 于 2016-8-31 13:58 编辑

差是差不多了,建议去网上搜索洁净区设备清洁验证方面的例子,照样学就够了。洁净区设备清洁验证方案 - 医药卫生 - 道客巴巴
http://www.doc88.com/p-6951993289366.html

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药徒
发表于 2016-8-31 13:54:23 | 显示全部楼层
纯蒸汽和过热水(如:85度)循环消毒不测试残留‘对于75%乙醇可用GC或TOCI测试。
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药徒
发表于 2016-8-31 14:26:55 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-8-31 13:53
差是差不多了,建议去网上搜索洁净区设备清洁验证方面的例子,照样学就够了。洁净区设备清洁验证方案 - 医 ...

嗯 找个例子学
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药徒
发表于 2016-8-31 14:33:10 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2016-8-31 13:54
纯蒸汽和过热水(如:85度)循环消毒不测试残留‘对于75%乙醇可用GC或TOCI测试。

用乙醇消毒也还需要监测残留吗?我没有注意到是不是真的需要也
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药徒
发表于 2016-8-31 14:46:13 | 显示全部楼层
需要;若用此溶剂生产的除外。
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 楼主| 发表于 2016-8-31 15:39:40 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-8-31 13:53
差是差不多了,建议去网上搜索洁净区设备清洁验证方面的例子,照样学就够了。洁净区设备清洁验证方案 - 医 ...

好的   非常感谢
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发表于 2016-8-31 17:36:39 | 显示全部楼层
我们用的乙醇没有检测残留啊
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大师
发表于 2016-8-31 21:23:29 | 显示全部楼层
可以看看验证指南
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发表于 2016-9-1 08:53:23 | 显示全部楼层
我们都用酒精和   0
                  3

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药神
发表于 2023-3-25 19:27:38 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享,学习一下
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