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楼主: lili31513
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[生产设备] 脉动真空灭菌器压力

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发表于 2016-9-30 14:24:31 | 显示全部楼层
oceanzhu 发表于 2016-9-30 14:17
。。。。。。,你在药厂是QA吧?

设备工程部。谢谢

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哎呦,我快被气糊涂了。既然你是工程部的我就来给你解释解释。 BD测试一般是脉动真空灭菌器采用灭菌的程序运行,但灭菌温度和时间会设置为134℃(FDA一般会建议是132℃),3.5min。以上为前提。 湿热柜一般采用的  详情 回复 发表于 2016-9-30 14:41
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药徒
发表于 2016-9-30 14:41:10 | 显示全部楼层

哎呦,我快被气糊涂了。既然你是工程部的我就来给你解释解释。
BD测试一般是脉动真空灭菌器采用灭菌的程序运行,但灭菌温度和时间会设置为134℃(FDA一般会建议是132℃),3.5min。以上为前提。
湿热柜一般采用的是腔室加夹套设计,夹套一般同工业蒸汽(也许就是你说的饱和蒸汽),腔室通的是纯蒸汽(一般饱和度要求是95%以上),根据水的蒸汽压计算(有一张饱和蒸汽水-气相图)134℃对应的绝对压力是303.93×10^3Pa,换算成相对压力就会202kpa左右,为了方便温度控制我们一般设置为210KPa。如果要让柜子达到134℃以上,那腔室承受的压力必然要高于202KPa,我之前讲的饱和蒸汽讲的是工程热力学的饱和蒸汽,即饱和纯蒸汽也是饱和蒸汽。
本帖子安全阀起跳很正常,可能就是安全阀校验的时候就是按照121℃校验,121℃对于的蒸汽压力大概是110KPa,算上余量可能也就130KPa左右,这个的话楼主应该按照设备柜本身设计的工作压力去校准安全阀即可。
有其它异议还请指教!
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发表于 2016-9-30 14:56:57 | 显示全部楼层
oceanzhu 发表于 2016-9-30 14:41
哎呦,我快被气糊涂了。既然你是工程部的我就来给你解释解释。
BD测试一般是脉动真空灭菌器采用灭菌的程 ...

没有异议。我理解错了,我理解安全阀是腔室了。但是问题还是在于安全阀设定值。你哪来的气?纯属撑的

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抽点时间去车间轮轮岗,操作一下设备,参与一下设备确认  发表于 2016-9-30 15:07
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发表于 2016-9-30 15:17:08 | 显示全部楼层
月缘思琉璃 发表于 2016-9-30 14:56
没有异议。我理解错了,我理解安全阀是腔室了。但是问题还是在于安全阀设定值。你哪来的气?纯属撑的

搞笑么?没完没了,你能呗。理解错了而已,谁没弄过一线么,自己是大神么?
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药徒
发表于 2016-10-4 08:02:16 | 显示全部楼层
本帖最后由 韶光换 于 2016-10-4 08:05 编辑
oceanzhu 发表于 2016-9-30 13:46
湿热灭菌啊,没压力哪来的温度呀

我的意思是BD程序所需要的压力不会比正常程序大多少,撑死能有3公斤?设备设置了BD程序,但安全阀又不匹配这种事也太搞笑了吧,我觉得不会……
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发表于 2016-11-30 08:49:49 | 显示全部楼层
月缘思琉璃 发表于 2016-9-30 13:43
没有那么大压力吧,饱和纯蒸汽很容易达到134度。(我上面打错了,应该134度不是134mpa)

是210,新华的极限压力大约230
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发表于 2016-12-22 11:38:45 | 显示全部楼层
oceanzhu 发表于 2016-9-30 14:41
哎呦,我快被气糊涂了。既然你是工程部的我就来给你解释解释。
BD测试一般是脉动真空灭菌器采用灭菌的程 ...

我想问一下BD测试134℃转化成121℃的方法或者公式,谢谢。
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