关于滴定液标定的问题

hu163jian · 发表于 2016-9-28 12:24:28

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请教各位老师，硫代硫酸钠滴定液需要配制一个月后过滤，才能滴定，那是不是到了一个月我就必须过滤标定？还是我可以过了一个月后，到需要使用的时候才去过滤标定呢？

gmp-qc · 发表于 2016-9-28 12:51:35

至少一个月以上
硫代硫酸钠之所以需要一个月之后，就是要去掉以硫为生的细菌

hu163jian · 发表于 2016-9-28 12:57:33

gmp-qc 发表于 2016-9-28 12:51
至少一个月以上
硫代硫酸钠之所以需要一个月之后，就是要去掉以硫为生的细菌

我知道要一个月以上的，我想知道是否到了一个月就要去过滤标定，还是过了一个月，比如到2个月的时候我需要用滴定液了，再去过滤标定，这样行不行？

realhello · 发表于 2016-9-28 14:41:15

行。有效期的界定是按照标定日期算的。规定为放置一个月以后标定，所以放置两个月再标定完全没有问题。

xczhu23 · 发表于 2016-9-28 14:46:50

hu163jian 发表于 2016-9-28 12:57
我知道要一个月以上的，我想知道是否到了一个月就要去过滤标定，还是过了一个月，比如到2个月的时候我需 ...

放置一个月后滤过，你当然也可以隔两月或更长时间去过滤，再去标定，但是一般试剂配制本身也是依据检验计划来的，往后推很长时间的可能性并不大

hu163jian · 发表于 2016-9-28 16:47:09

realhello 发表于 2016-9-28 14:41
行。有效期的界定是按照标定日期算的。规定为放置一个月以后标定，所以放置两个月再标定完全没有问题。

老师的意思是滴定液的有效期是根据标定时间定的吗？比如滴定液有效期3个月，在8月1日配制，9月1日标定，那有效期就可以到12月1日？

hu163jian · 发表于 2016-9-28 16:48:10

xczhu23 发表于 2016-9-28 14:46
放置一个月后滤过，你当然也可以隔两月或更长时间去过滤，再去标定，但是一般试剂配制本身也是依据检验计 ...

我们一般的滴定液有效期是3个月，从配制日期开始算起的，超过就固废处理，也不会无限期的等下去不标定

scslk0045 · 发表于 2016-9-28 16:51:28

hu163jian 发表于 2016-9-28 12:57
我知道要一个月以上的，我想知道是否到了一个月就要去过滤标定，还是过了一个月，比如到2个月的时候我需 ...

当然可以，不少于1个月就可以

hu163jian · 发表于 2016-9-28 16:57:38

scslk0045 发表于 2016-9-28 16:51
当然可以，不少于1个月就可以

那滴定液的有效期是根据配制日期来计算，还是按照标定日期来计算呢?

scslk0045 · 发表于 2016-9-28 17:00:59

hu163jian 发表于 2016-9-28 16:57
那滴定液的有效期是根据配制日期来计算，还是按照标定日期来计算呢?

按照标定日期来计算

知音难觅 · 发表于 2016-9-28 21:39:11

我们滴定液的有效期按配制日期算的。

hu163jian · 发表于 2016-9-29 09:36:38

scslk0045 发表于 2016-9-28 17:00
按照标定日期来计算

谢谢老师，那请问按照标定日期来计算是否哪里有依据？

realhello · 发表于 2016-9-29 09:43:25

hu163jian 发表于 2016-9-28 16:47
老师的意思是滴定液的有效期是根据标定时间定的吗？比如滴定液有效期3个月，在8月1日配制，9月1日标定， ...

是的。有效期从标定日期算，相比之下更有道理。如果滴定液过了有效期之后，我们还会对其复标，来证明滴定液的有效性，这个日期就更需要从标定日期算了。

realhello · 发表于 2016-9-29 10:17:55

依据嘛。《中国药品检验标准操作规范》中规定：滴定液经标定所得的浓度或其F值，除另有规定外，可在3个月内应用；过期应重新标定。
由此可解读为：标定滴定液实际浓度之后，才确定有效期3个月；而过期后重新标定浓度后，有效期亦为3个月。
所以不用介意配制了多久之后才进行标定，需要的，只是标定的那个数值及日期。当然，滴定液浑浊或发霉了那就肯定不能用了。

hu163jian · 发表于 2016-9-29 10:59:40

realhello 发表于 2016-9-29 10:17
依据嘛。《中国药品检验标准操作规范》中规定：滴定液经标定所得的浓度或其F值，除另有规定外，可在3个月内 ...

好的，谢谢老师

13687846600 · 发表于 2016-9-29 15:13:48

建议做稳定性测试，一个月、两个月、三个月测一次，用风险评估来说话

hu163jian · 发表于 2016-9-30 08:49:11

13687846600 发表于 2016-9-29 15:13
建议做稳定性测试，一个月、两个月、三个月测一次，用风险评估来说话

这个就算了吧，如果要做，那么多试剂做死人哦

86419405 · 发表于 2016-9-30 15:27:27

个人认为需要用滴定液了，再去过滤标定，

hu163jian · 发表于 2016-9-30 16:06:40

86419405 发表于 2016-9-30 15:27
个人认为需要用滴定液了，再去过滤标定，

我也这样认为，可惜我们这的质量总监说不行，问她理由也说不出