拿着GSP证，做着GMP的事情，还涉逃避检查，3药企被撤GSP证！

danna

近期，甘肃、吉林、重庆分别撤销1家药企的GSP证书，总计3家药企被撤销GSP证书。截至2016年10月13日，全国已有130家药企被撤销GSP证。

甘肃：撤销1家

10月12日，甘肃省药监局发布公告，近期，在国家药监总局组织的药品批发企业飞行检查中，发现定西市天信药业有限责任公司严重违反《中华人民共和国药品管理法》及GSP等有关规定，该局决定依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

• 企业名称：定西市天信药业有限责任公司
• 药品经营许可证编号：甘AA932H442
• GSP证书编号：A-GS16X-442
• 撤销日期：2016年10月11日
• 违法事实：
  
  

1、未经批准擅自生产中药饮片；

2、药品购销存记录不完整，购进中药饮片无相应采购票据及供货单位发票；

3、计算机系统的记录不准确，经营行为无法追溯；

4、质量管理部门没有对供货商合法性进行审核，无相关资质证明文件；

5、该企业存在逃避检查的行为。

吉林：撤销1家

10月12日，吉林省药监局发布公告，吉林亚泰华氏医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条及《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

重庆：撤销1家

10月9日，重庆市食药监局发布撤销药企GSP证书公告。

根据国家食品药品监督管理总局2016年94号公告要求，重庆市局在药品批发企业违法经营专项整治飞行检查中，发现重庆久益人医药器械有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》，存在较大药品经营质量安全风险。为加强风险防控，依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）第二十五条规定，重庆市局依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》。

来源微信公众号：国健医药咨询（gjpc0818）

zysx01234

甘肃的那家真是胆子够大的，严打都2年了，尽然还这样目无法纪，真不该继续留着，应该对主要负责人作出10年不得继续从事药品生产经营相关工作。

realhello

逃避检查是啥意思？关门停业啊？

lo虫儿飞ve

生产中药饮片！我也是醉了

洁白的羽毛

经营企业生产中药饮片，胆也太大了!

大风飞

lo虫儿飞ve 发表于 2016-10-14 10:09
生产中药饮片！我也是醉了

可否解释一下，为啥不能生产中药饮片，经营企业不能生产我能理解，如果有生产资质也不行吗，我是菜鸟求大神解释

星梦奇缘

大风飞 发表于 2016-10-17 15:39
可否解释一下，为啥不能生产中药饮片，经营企业不能生产我能理解，如果有生产资质也不行吗，我是菜鸟求大 ...

生产中药饮片需要取得生产许可证和GMP证书的

大风飞

求大神解释，为啥这个标题里，GMP和GSP不能同时做，是冲突的吗还是其他？

Wmlg

大风飞 发表于 2016-10-21 11:29
求大神解释，为啥这个标题里，GMP和GSP不能同时做，是冲突的吗还是其他？

不冲突，一般来说药品生产企业可以自行销售自己生产的药品（不包括零售），而GSP一般为经营型企业所需要的，专门做药品批发或者药品零售，这也是不同的两个运营体系，但都需要药品经营许可证。如果有实力，当然可以GMP，GSP全部都做，但是要都拿资质。

qmeec

谢谢分享，学习学习。