蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 420498512
收起左侧

[物料管理] 仓库验证

  [复制链接]
 楼主| 发表于 2016-11-21 17:31:46 | 显示全部楼层
快乐的小鱼 发表于 2016-11-13 21:44
温度分布验证时必须要做的,空载和满载温度分布都要做,确定监测点

而且这个验证需要三年验证一次么?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-11-21 18:09:40 | 显示全部楼层
最起码做个温度分布验证吧 不然温度监控点你放哪
回复

使用道具 举报

发表于 2016-11-21 18:22:58 | 显示全部楼层
制药企业EMS仓储空间,需要过验证,需要做Mapping,包括常温库、低温库、高位库、冰箱、冰柜、恒温恒湿箱、培养箱、孵化箱等。
Mapping内容:空仓、满仓各48小时,开关门、断电这种突发情况对仓储空间影响也是需要做的,一般是夏季、冬季各做一次,国外是四季各一次。
Mapping的目的:确定温湿度测量点位的依据,根据开关门、断电随时间推移对仓储空间影响确定相关岗位工作制度,其记录数据做为验证的随附文件(不可更改格式)
回复

使用道具 举报

发表于 2016-11-21 18:23:44 | 显示全部楼层
420498512 发表于 2016-11-21 17:21
那每个仓库最终需要有多个布点作为监控点么?还是最终只需要一个布点就可以了?

根据仓库的大小确定,2013版附录中有明确规定。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-27 13:59:56 | 显示全部楼层
楼主,库房的验证如何了?
回复

使用道具 举报

发表于 2020-2-10 10:01:44 | 显示全部楼层
必须是需要啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-17 09:11:04 | 显示全部楼层
优秀优秀优秀优秀优秀
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-3-9 20:08:23 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-29 04:18

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表