清洁状态标识牌的填写问题！

marshalnan · 发表于 2012-4-24 16:32:00

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对于设备的清洁情况，在相应的状态标识牌中注明了清洁日期和有效期至，如清洁日期：2012-04-24##，有效期至：2012-04-25##！但如果今天清洁完后，此设备就闲置了，可能下次再使用的时间为：2012-05-12##，那这段时期内，清洁状态标识牌上的内容如何处理，是保持清洁时所填写的状态，还是在设备开始闲置的时候，把相关的内容划掉啊！
另外，大家的设备如果闲置了，有没有什么的特殊要求，比如多长时间需要清洁、清洗一次，即使那天不需要使用！谢谢大家了！

lunmulunmu · 发表于 2012-4-24 17:06:34

清洁也是来源于生活，我们的衣服穿完洗干净放在柜子里，中间有谁在每隔1-2个月洗一次晾干，放回去的，GMP也是同样的道理，干实事。GMP的核心是建立一种适合本企业生产力水平的生产质量管理模式，提高产品的一次品合格率，创造社会与经济效益。

lunmulunmu · 发表于 2012-4-24 16:46:35

不用时填写停产，生产前再清洁就可以，我们的GMP是贯彻实事求是，不应该做虚拟的工作。

marshalnan · 发表于 2012-4-24 16:57:08

lunmulunmu 发表于 2012-4-24 16:46
不用时填写停产，生产前再清洁就可以，我们的GMP是贯彻实事求是，不应该做虚拟的工作。

谢谢！这边现在不用时有另外一个使用状态标识牌标注为“闲置设备”！生产前也是要在清洁的！不过，员工们对于这个清洁状态标识牌怎样处理有异议啊！

xjwyzxj · 发表于 2012-4-24 16:59:04

在你的清洁文件当中应该有规定不用的设备或者房间在闲置时的清洁周期，特别是设备在洁净区时闲置的设备也要定期清洁并做好记录，我们一般要求一周清洁一次，并记录

lunmulunmu · 发表于 2012-4-24 17:08:58

把提高生产工艺参数的稳定性，建立工艺参数与质量属性的相关性，这是我们执行GMP的核心。

lunmulunmu · 发表于 2012-4-24 17:11:22

以上是个人对GMP的理解，GMP既要反对形式主义，又要反对机会主义，保留的是实事求是的工作作风。

hengjiang · 发表于 2012-4-24 22:37:00

要同生产相结合起来,如果清洁后设备到期清洁牌也要及时处理掉,更换为停用牌,或是移走,移不走,应挂停用牌,待下次生产时再清洁消毒!

hemigua · 发表于 2012-4-25 08:47:53

按GMP要求，闲置设备最好应搬出生产区，若不能移走，应挂停用标志。

hemigua · 发表于 2012-4-25 08:49:39

清洁超有效期的设备，区域清洁应按洁净区清洁sop进行管理，文件中是有规定的。

marshalnan · 发表于 2012-4-25 08:55:20

hemigua 发表于 2012-4-25 08:47
按GMP要求，闲置设备最好应搬出生产区，若不能移走，应挂停用标志。

那之前的清洁状态标识牌如何处理！是保留原有信息，还是把相应的时间划掉后签名写闲置开始的日期！
我们现有的停用标识里，没有标注出从什么时候开始停用的，不知道你那具体是怎么做的！谢谢！

冰城 · 发表于 2012-5-14 07:17:37

上时间不用看是否为关键设备，如是可以挂碱存放，标识用停用的或类似意思的。使用前再按要求清洁，当然怎么处理和存放应该在SOP中明确注明，并经过验证。

彩虹 · 发表于 2013-3-19 16:33:19

清洁后设备到期清洁牌也要及时处理掉,更换为停用牌,或是移走,移不走,应挂停用牌,待下次生产时再清洁消毒

比较赞同这种做法。

朗老 · 发表于 2013-3-19 17:20:08

顶一个，支持实事求是的做法挂停用的牌。

ningzuochao · 发表于 2013-6-27 19:35:09

我们也常有此类现象。

时光岁月 · 发表于 2013-6-29 08:08:04

路过看看大家什么意见

lujianbo0918 · 发表于 2013-8-3 11:45:03

SOP规定相应设备的清洁有效期，超过有效期的，挂停用标识，之前相应的状态标识要除去，下次使用之前按清洁SOP操作。

[原料药] 清洁状态标识牌的填写问题！

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