药企这样做，中药饮片GMP证失而复得

danna

上周，6张中药饮片GMP证被收。截至2016年11月27日，全国已有136张GMP证书被收回，其中竟有56张GMP证认证范围是中药饮片！但就在这个令所有中药饮片厂惶恐的收证狂潮中，黑龙江某中药饮片厂突破重围，通过一系列整改重新获得了GMP证书，以下为国健医药咨询整理的报导：

11月18日，黑龙江省食药监局发布《黑龙江黑龙江省发回药品GMP证书公告（第3号）》公告，公示哈尔滨宇泰药业有限公司因6个月前违反《药品生产质量管理规范》规定，依法收回其药品GMP证书，并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品GMP要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，黑龙江省局依法发回其《药品GMP证书》，并予以公布。

据了解，哈尔滨宇泰药业于5月13日因投诉举报被飞检，查出物料管理混乱、入库记录不可追溯、未建立销售记录、部分产品未进行工艺验证等5大问题，被黑龙江省局收回GMP证书。历经6个月的严管整改，GMP证书终于失而复得。

在GMP飞行检查中，大多数的检查员认为物料是制造产品的源头，源头没有控制好，产品质量无从保障，可以说物料管理是最基础也是最容易出错的工作！据宇泰药业相关人员透露，在GMP证书被收后，公司领导第一时间召开全司会议，对物料管理等存在的致命问题透彻分析理解，把纰漏及缺陷一一理清。

整改期间，哈尔滨宇泰药业依据《药品生产质量管理规范》重新拟定物料管理与追溯方案，加强员工培训，反复提高员工的合规意识，实实在在地将被飞检出的问题严谨整改。功夫不负有心人，取回中药饮片GMP证书，在当下合规方是正道的市场上，重新拥有了中药饮片领域的一席之地。

红茶.

好嘢！有则改之无则加勉！来！干一杯！

准圣级药老

希望是真的整改好了，以后一直能延续下去，责任这东西说有就有，说没有就没有了。

摇曳的紫花地丁

希望不是为了拿回证书做的表面文章

静水蓝心

应该相信我们的企业

wopan2012

支持中药向更加正规的方面发展

北重楼

在GMP飞行检查中，大多数的检查员认为物料是制造产品的源头，源头没有控制好，产品质量无从保障，可以说物料管理是最基础也是最容易出错的工作！

末落贵族

大环境如此，各人自管门前雪。中药饮片企业如果做实、做好，你想你的饮片成品得加成多少？那他的饮片企业产品卖给谁去？看来只能卖给医院了，也只有医院能买的起这样的饮片，企业是买不起了。如果不是做实业的，只管开开票的企业，你让人家怎么做实？票钱都不够对照品钱的。
监管系统也只管检查，这是一个系统问题，而不是个例，只有整体环境做好了，才有真正的中药饮片企业。
PS：我不是做饮片的，只是由感而发，哎，都被玩坏了。

danna

末落贵族 发表于 2016-11-29 15:45
大环境如此，各人自管门前雪。中药饮片企业如果做实、做好，你想你的饮片成品得加成多少？那他的饮片企业产 ...

哈哈哈你似乎感慨良多啊~

danna

制药初学者 发表于 2016-11-29 10:24
希望是真的整改好了，以后一直能延续下去，责任这东西说有就有，说没有就没有了。

这种事情只有老板重视了，员工才会跟着有积极性啦