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楼主: 权心全燚
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[数据调查及管理] 检验中遇到的一些问题,见正文

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药徒
发表于 2017-1-3 11:17:57 | 显示全部楼层
权心全燚 发表于 2017-1-3 11:15
超声倒是有,水煮?是什么情况,沸水吗?这样会不会太费时了?

不会啊,你煮个十几分钟能浪费多少时间呀。当然是煮沸咯
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药徒
发表于 2017-1-3 12:02:28 | 显示全部楼层
是偏差,程序上必须明确,至于整改,至少要逐一排查,不能老是碰运气,往大了说,这老是复检,有数据造假的嫌疑。
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 楼主| 发表于 2017-1-3 12:11:55 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2017-1-3 12:02
是偏差,程序上必须明确,至于整改,至少要逐一排查,不能老是碰运气,往大了说,这老是复检,有数据造假的 ...

不是的,同一批样品里就那几针有,有时候在有关物质里,但是即使算杂质也没有超标,有时候在含量或者均匀度里,但是不影响主峰,但一眼就看出来是外来的杂质,不复检不合适,复检又要写偏差,写偏差又得不到明确原因,只能以后注意尽量减少,但不敢保证再也没有。
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药徒
发表于 2017-1-3 12:13:41 | 显示全部楼层
权心全燚 发表于 2017-1-3 12:11
不是的,同一批样品里就那几针有,有时候在有关物质里,但是即使算杂质也没有超标,有时候在含量或者均匀 ...

嗯,始终是个雷啊
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药徒
发表于 2017-1-3 13:00:38 | 显示全部楼层
权心全燚 发表于 2017-1-3 09:44
你们有遇到类似情况吗?如何解决的呢?capa我们应该有,但是都没听主管说过,而且如果是重新制定的话,估 ...

这种问题肯定都有,那就挨个调查(容量瓶,进样瓶,移液管等等),确定是哪一步污染的。后续的CAPA就是制定清洗程序,严格执行。青云说的很对,不然最后会背锅的。
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药徒
发表于 2017-1-3 16:38:41 | 显示全部楼层
一看就是只管出产品,根本不重视质量的企业,哪会花时间花精力还要花钱去搞那么多东西啊
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药生
发表于 2017-2-6 08:28:56 | 显示全部楼层
权心全燚 发表于 2017-1-3 09:30
这样的问题根本没有时间调查,生产狠崔我们要结果,我们主管也没有办法,复检没问题就用复检结果,根本就 ...

你们也是很牛的一家单位  这么的离谱  质量部就一点都硬不起来么?催就给结果 不管什么状况 那还不如不检或者不要质量部 他们生产部自己去搞 那还省了你们的风险
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 楼主| 发表于 2017-2-6 10:45:45 | 显示全部楼层
维先优 发表于 2017-2-6 08:28
你们也是很牛的一家单位  这么的离谱  质量部就一点都硬不起来么?催就给结果 不管什么状况 那还不如不检 ...

哎!我们只是服务部门,领导不重视,没办法啊!
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