药典中规定的鉴别项必须全部都做吗

gaofeng · 发表于 2017-1-4 09:52:20

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各位老师好，我想请教一下，中国药典中某品种有3个鉴别项目，必须都要做吗？鉴别项有紫外、液相、颜色反应

zb2016 · 发表于 2017-1-4 10:01:28

成品出厂必须要全检

S_u_N · 发表于 2017-1-4 10:01:37

是的

杨居岭 · 发表于 2017-1-4 10:03:58

只要没说让你选择其中一个，就要全做，每个鉴别项鉴别的方面不同

llmlmm · 发表于 2017-1-4 10:10:45

这几项也不难啊

大草原制药人 · 发表于 2017-1-4 10:17:39

那你是出口产品了？那可以按USP和EP来检测了。

洁白的羽毛 · 发表于 2017-1-4 10:17:58

成品必须按照标准来检验，如果要求全部做就得全做呀！

星晴絮语 · 发表于 2017-1-4 10:20:14

一般都做的，可以根据产品，如果是成品那肯定是都做，如果是买的原料，个人理解企业可以根据实际情况适当增减。

nunqing · 发表于 2017-1-4 10:29:24

星晴絮语发表于 2017-1-4 10:20
一般都做的，可以根据产品，如果是成品那肯定是都做，如果是买的原料，个人理解企业可以根据实际情况适当增 ...

应该都得做，不做会被认为有质量风险

瓢悬瓠 · 发表于 2017-1-4 10:32:51

要做的，除非你是出口产品~

snowheavyfly · 发表于 2017-1-4 10:36:51

必须做，产品报告上是要的

zigonglin220203 · 发表于 2017-1-4 11:50:53

必须的！每一个鉴别相目的目的都不一样。

静水蓝心 · 发表于 2017-1-4 12:06:38

必须必

北重楼 · 发表于 2017-1-4 13:18:38

当然要呀

syhorchid · 发表于 2017-1-4 23:43:50

必须的

gaofeng · 发表于 2017-1-7 10:27:12

谢谢，明白了！

86419405 · 发表于 2017-2-16 09:10:41

都做都做！

不可爱的小静子 · 发表于 2017-5-18 17:03:13

zb2016 发表于 2017-1-4 10:01
成品出厂必须要全检

如果是制剂的话，是进场要全检还是出厂要全检

不可爱的小静子 · 发表于 2017-5-18 17:06:42

杨居岭发表于 2017-1-4 10:03
只要没说让你选择其中一个，就要全做，每个鉴别项鉴别的方面不同

那么进场原料药和出厂做成了制剂这种药物的所有鉴别项也都要检吗？

不可爱的小静子 · 发表于 2017-5-18 17:08:51

大草原制药人发表于 2017-1-4 10:17
那你是出口产品了？那可以按USP和EP来检测了。

那么进场原料药和出厂做成了制剂，这种药物的所有鉴别项也都要检吗？

[药典讨论] 药典中规定的鉴别项必须全部都做吗