液相做完维护后需要做验证吗？

入门酱油 · 发表于 2017-1-11 21:35:52

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本帖最后由皇后于 2017-1-12 07:54 编辑

液相做完维护后需要做验证吗？是不是维护后意味着其验证状态被破坏了呢？

大师兄 · 发表于 2017-1-12 07:48:01

一般维护公司有要求吧，一年一次？维护完就做PQ

★风★ · 发表于 2017-1-12 08:11:38

不需要的，反正我是没有做过呢。一般维护后都是运行看看正常就ok。

hongwei2000 · 发表于 2017-1-12 08:38:38

维护不需要
维修要根据可能的影响来决定是否做部分的确认

zysx01234 · 发表于 2017-1-12 08:39:29

维护与自校貌似不同概念哦，有维护保养的SOP，也有校验的SOP。
维护保养是日常的，校验是周期性的。

Ryan15 · 发表于 2017-1-12 08:44:37

第八十一条经改造或重大维修的设备应当进行再确认，符合要求后方可用于生产。
第一百三十八条确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定

应该对该维修进行评估，看仪器损坏程度，如更换备件是否是关键部件，来评估是否需要进行仪器确认，同时评估确认的程度和范围。

moon86 · 发表于 2017-1-12 09:18:01

gyliukun 发表于 2017-1-12 08:44
第八十一条经改造或重大维修的设备应当进行再确认，符合要求后方可用于生产。
第一百三十八条确 ...

损坏应该是维修，不能算维护，维护完的液相应该是保持在最佳的状态，这时候没有必要再验证

九尾狐 · 发表于 2017-1-12 16:50:21

gyliukun 发表于 2017-1-12 08:44
第八十一条经改造或重大维修的设备应当进行再确认，符合要求后方可用于生产。
第一百三十八条确 ...

维修和维护还是有区别的

[方法验证及确认] 液相做完维护后需要做验证吗？