这14批次药品不合格涉吉林敖东等企业

小洁 · 发表于 2017-1-26 16:22:27

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国家食药监局26日发布关于14批次药品不合格的通告，其中福州海王福药制药有限公司生产的丙氨酰谷氨酰胺注射液、广西玉林方特药业有限责任公司生产的清热解毒片、以及吉林敖东延边药业股份有限公司生产的炎可宁片均登上“黑榜”。福建、广西等省食药监局已采取控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品。
不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：
福州海王福药制药有限公司生产的批号为160504C21、1504030C21、150913C22的丙氨酰谷氨酰胺注射液
广西玉林方特药业有限责任公司和河南宛东药业有限公司生产的批号分别为151101和215002069的清热解毒片
上海信谊药厂有限公司生产的批号为04720150830的双歧杆菌三联活菌胶囊
广西恒拓集团仁盛制药有限公司生产的批号为151203、151204、150901的复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)
吉林益民堂制药有限公司、吉林省利华制药有限公司和海南海神同洲制药有限公司生产的批号分别为20151208、2015070201和1504252的宫炎康颗粒
甘肃祁连山药业股份有限公司生产的批号为1602043的土霉素片
吉林敖东延边药业股份有限公司生产的批号为1502001的炎可宁片。
国家食药监局表示，上述批次药品的不合格项目包括含量测定，以及检查项下的氨、有关物质、需氧菌总数、装量差异、水分、崩解时限、重量差异等。
据悉，上述不合格药品，福建、广西等省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品。此外，国家食药监局要求生产企业所在地的省(区、市)也已责令生产企业彻查原因，彻底整改。

孙艳红 · 发表于 2017-1-27 06:30:00

总局关于14批次药品不合格的通告（2017年第17号）

2017年01月26日发布

经河南省食品药品检验所等6家药品检验机构检验，标示为福州海王福药制药有限公司等10家药品生产企业生产的丙氨酰谷氨酰胺注射液等14批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：福州海王福药制药有限公司生产的批号为160504C21、1504030C21、150913C22的丙氨酰谷氨酰胺注射液，广西玉林方特药业有限责任公司和河南宛东药业有限公司生产的批号分别为151101和215002069的清热解毒片，上海信谊药厂有限公司生产的批号为04720150830的双歧杆菌三联活菌胶囊，广西恒拓集团仁盛制药有限公司生产的批号为151203、151204、150901的复方桔梗麻黄碱糖浆（Ⅱ），吉林益民堂制药有限公司、吉林省利华制药有限公司和海南海神同洲制药有限公司生产的批号分别为20151208、2015070201和1504252的宫炎康颗粒，甘肃祁连山药业股份有限公司生产的批号为1602043的土霉素片，吉林敖东延边药业股份有限公司生产的批号为1502001的炎可宁片。不合格项目包括含量测定，以及检查项下的氨、有关物质、需氧菌总数、装量差异、水分、崩解时限、重量差异等（详见附件）。

二、对上述不合格药品，福建、广西等省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品。国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地的省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定立案调查，依法处理；并责令生产企业彻查原因，彻底整改；相关情况及时向社会公开。

特此通告。

附件：14批次不合格药品名单

食品药品监管总局
2017年1月25日

[url=]2017年第17号通告附件.docx[/url]

danna · 发表于 2017-2-5 09:31:16

本帖最后由意林枫于 2017-2-5 16:50 编辑

经河南省食品药品检验所等6家药品检验机构检验，标示为福州海王福药制药有限公司等10家药品生产企业生产的丙氨酰谷氨酰胺注射液等14批次药品不合格。

不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号

福州海王福药制药有限公司生产的批号为160504C21、1504030C21、150913C22的丙氨酰谷氨酰胺注射液，

广西玉林方特药业有限责任公司和河南宛东药业有限公司生产的批号分别为151101和215002069的清热解毒片，

上海信谊药厂有限公司生产的批号为04720150830的双歧杆菌三联活菌胶囊，

广西恒拓集团仁盛制药有限公司生产的批号为151203、151204、150901的复方桔梗麻黄碱糖浆（Ⅱ），

吉林益民堂制药有限公司、吉林省利华制药有限公司和海南海神同洲制药有限公司生产的批号分别为20151208、2015070201和1504252的宫炎康颗粒，

甘肃祁连山药业股份有限公司生产的批号为1602043的土霉素片，吉林敖东延边药业股份有限公司生产的批号为1502001的炎可宁片。

不合格项目包括含量测定，以及检查项下的氨、有关物质、需氧菌总数、装量差异、水分、崩解时限、重量差异等。

处置情况

对上述不合格药品，福建、广西等省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品。国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地的省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定立案调查，依法处理；并责令生产企业彻查原因，彻底整改；相关情况及时向社会公开。

andyouandme · 发表于 2017-1-26 16:31:58

上海信谊

静水蓝心 · 发表于 2017-1-26 17:22:15

不少哇

homelee · 发表于 2017-1-26 18:35:58

大过年的出这事，生产时候想啥去了

小美2005 · 发表于 2017-1-26 22:40:54

感谢分享

一片红云 · 发表于 2017-1-26 23:42:35

这些药放行时按标准检验了吗？！胆子够正的！

syhorchid · 发表于 2017-1-26 23:54:30

信谊药厂，属于大牌啊。

syhorchid · 发表于 2017-1-26 23:55:14

到底怎么啦

yangdilei · 发表于 2017-1-27 07:08:54

又见炎可宁片。

静水蓝心 · 发表于 2017-1-27 07:31:03

yangdilei 发表于 2017-1-27 07:08
又见炎可宁片。

之前有过？

yangdilei · 发表于 2017-1-27 07:44:07

静水蓝心发表于 2017-1-27 07:31
之前有过？

前几天国家局飞检专门查炎可宁片生产企业，应该是有因飞检。

静水蓝心 · 发表于 2017-1-27 07:48:03

yangdilei 发表于 2017-1-27 07:44
前几天国家局飞检专门查炎可宁片生产企业，应该是有因飞检。

哦，被人举报啦，这是。

yangdilei · 发表于 2017-1-27 08:13:17

静水蓝心发表于 2017-1-27 07:48
哦，被人举报啦，这是。

上次质量公告也有炎可宁片，是这个品种被盯上了。添加东西了。

孙艳红 · 发表于 2017-1-27 08:52:15

yangdilei 发表于 2017-1-27 07:08
又见炎可宁片。

飞检对象

xqliu · 发表于 2017-1-27 09:15:30

现在飞检都是有目的进行的。

xqliu · 发表于 2017-1-27 09:25:28

对有些企业就应该下手很一点。

静水蓝心 · 发表于 2017-1-27 12:25:43

所谓空穴不来风啊

690188274 · 发表于 2017-1-27 21:17:31

过年了药厂不好过哦

syhorchid · 发表于 2017-1-28 17:34:07

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