蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: Mrliu
收起左侧

[计量校准] 如何做好企业的计量工作,并节约成本,有兴趣的可以进来一起讨论一下。

  [复制链接]
药徒
发表于 2017-2-9 15:00:59 | 显示全部楼层
通过制定相应措施评估,增加内校或比对代替,减少外校
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-9 15:02:52 | 显示全部楼层
有些可以参加培训,然后自校;有些找有资质的的第三方机构;国家强检的才找政府的计量机构
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-2-9 15:15:23 | 显示全部楼层
Dragon三 发表于 2017-2-9 09:20
貌似现在建标 ,计量院 已经不批准了。。。

建标不批准了,有确切的消息么。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-9 15:16:58 | 显示全部楼层
Mrliu 发表于 2017-2-9 15:15
建标不批准了,有确切的消息么。

是的,不信 你可以咨询一下计量处。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-2-9 15:23:37 | 显示全部楼层
polaris0115 发表于 2017-2-9 15:00
通过制定相应措施评估,增加内校或比对代替,减少外校

您们也是药厂么,我觉得一家大型药厂应该有一套完整的校准管理体系,除了强制检定类的仪器,其余所有的大批量的计量器具都应进行内校,但是这一完整的计量管理体系前期是要有很大的投入,符合要求的校准环境、符合标准的计量器具、建立符合标准的计量技术规范等等,所以企业计量想要走上正轨还是有一定的困难的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-2-9 15:25:22 | 显示全部楼层
Dragon三 发表于 2017-2-9 15:16
是的,不信 你可以咨询一下计量处。

那么也就是说,企业计量想走上正轨是没有可能了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-9 15:27:55 | 显示全部楼层
体系可以不完善,但可以初步建立起来,逐步完善,相信检查员也不会太为难,我们就是这样来的,基本上除了强检、无法拆卸、剩余的都纳入到了内部比对
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-9 16:07:49 | 显示全部楼层
Mrliu 发表于 2017-2-9 15:25
那么也就是说,企业计量想走上正轨是没有可能了

计量院就要赚你这个钱,你们都自己检了,计量院赚的不少了么。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-10 14:25:12 | 显示全部楼层
有能力的(合格的校准人员、标准器具、文件、场地)可以自己校准。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-10 15:12:18 | 显示全部楼层
Mrliu 发表于 2017-2-9 09:51
那我们情况差不多,做台账和计划,每月按计划走,能自己做的进行内校,不能做的找第三方。

我们公司也是这样,做好台账按规程和月计划校准,强制检定或自己做不了的就请第三方做。另外就是内部自己做的时候先派计量员出去培训,每个人培训学习几种计量器具的校准资质,这样每个人都有分工了,成本也节约了。老外审核员更看重内部自校,比较务实,政府质监系统和个别国内审计员或认证机构审计员会则更关注第三方检定,注重形式多一些。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-10 15:16:52 | 显示全部楼层
Mrliu 发表于 2017-2-9 14:57
企业内的好多仪器不属于强制检定范围的,并且企业有能力自行校准的可以不用外送的,外送的不利条件太多了 ...

同意你说的,但遇到国内的部分客户或审核员或者政府机构的人员就看重第三方的检定,我们公司产品以出口为主,基本都是老外,特别注重自校,只需自校用的标准器进行第三方检定即可。但遇到质监局和个别国内的客户也来审计就坏了,就看重地方检定,也就增加了相当一部分费用。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-2-10 15:24:04 | 显示全部楼层
现在想说的是,找第三方检验。我们用的计量所检验,三级秤,计量所给我开成二级的,后面的检定结果用的分度值还和秤的不一样。总共计量了16个秤,有12个给开成二级的,后面的检定结果都对不上。拿计量所还没有办法。至少第三方他不敢这么糊弄。自己建标,前期投入太大,要结合自己公司需要计量的器具有多少,要做一个权衡。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-2-10 15:43:45 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2017-2-10 15:24
现在想说的是,找第三方检验。我们用的计量所检验,三级秤,计量所给我开成二级的,后面的检定结果用的分度 ...

同意,我们这也有过这种现象,检秤的时候不按名牌上的信息检,导致证书上的信息跟我们的秤对不上,我们是做药的,检查官来看的时候,解释起来很麻烦,至于第三方校准,应该根据仪器仪表的使用用途确定,没有必要的不属于强检的属于我们自愿产生的一种行为,我们有经计量行政部门校准或检定的计量标准器和规程,检查官应该也说不出来什么吧
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-2-10 15:45:40 | 显示全部楼层
wch19821228 发表于 2017-2-10 15:16
同意你说的,但遇到国内的部分客户或审核员或者政府机构的人员就看重第三方的检定,我们公司产品以出口为 ...

第三方校准或检定,应该根据仪器仪表的使用用途确定,没有必要的不属于强检的属于我们自愿产生的一种行为,我们有经计量行政部门校准或检定的计量标准器和规程,检查官应该也说不出来什么吧
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-2-10 15:54:28 | 显示全部楼层
Mrliu 发表于 2017-2-10 15:45
第三方校准或检定,应该根据仪器仪表的使用用途确定,没有必要的不属于强检的属于我们自愿产生的一种行为 ...

我感觉是没有问题,检查的时候,只要有合理的解释就没有大问题。很多东西都是指导性的,还是要根据公司自身情况来定。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-7-16 11:05:41 | 显示全部楼层
polaris0115 发表于 2017-2-9 15:27
体系可以不完善,但可以初步建立起来,逐步完善,相信检查员也不会太为难,我们就是这样来的,基本上除了强 ...

校准员需要校准员证吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-17 15:11:15 | 显示全部楼层
LZZL2828 发表于 2017-7-16 11:05
校准员需要校准员证吗

证我认为还是有必要的,一直有培训班的
回复

使用道具 举报

发表于 2017-7-18 21:44:33 | 显示全部楼层
polaris0115 发表于 2017-7-17 15:11
证我认为还是有必要的,一直有培训班的

是什么机构组织的培训呀,因为现在没有检定员证了,都不知道怎么办,我是无证人员呀

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-20 13:53:18 | 显示全部楼层
LZZL2828 发表于 2017-7-18 21:44
是什么机构组织的培训呀,因为现在没有检定员证了,都不知道怎么办,我是无证人员呀

计量资格证好像是,每年有好几期培训考核的,你们可以上网查查
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-20 15:18:18 | 显示全部楼层
GMP要求校准校验/
你覆盖完全,风险适当即可。 做的太异类,检查关过补了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-7 16:42

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表