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[物料管理] 请问做了原辅料的管理规程,还需要做操作规程吗

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发表于 2017-2-22 13:55:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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发现新版GMP里只有操作规程的要求,未提及管理规程。关于物料的接收、贮存、发放、使用等都只编写了管理规程,没有操作规程,但是管理规程里面的步骤也很详细。请问还需要再编写同样的操作规程吗?有硬性要求吗?
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大师
发表于 2017-2-22 14:19:07 | 显示全部楼层
怎么做一件事情只写一处,净量不要在很多地方都写,叫管理规程还是叫操作规程无需纠结于此,公司自己定个调就好,哪些管理哪些操作。
我们看文件,只希望看一份就可以知道事情怎么执行,交叉太多或分割太细不便于一下看完整,所以一件事情只写一个文件,最好不要一个管理还跟个操作,看起来麻烦、累,看完管理还要找操作的看。有些编号不同找起来麻烦
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药士
发表于 2017-2-22 13:58:34 | 显示全部楼层
你死脑经啊,除了设备、生产工艺、清洁、校验与维护等叫操作规程外,其他均可称为管理规程。

管理规程包括操作规程是没有问题的,关键是每个文件要有相应的记录。
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药徒
发表于 2017-2-22 14:10:50 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2017-2-22 14:31:39 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-2-22 14:19
怎么做一件事情只写一处,净量不要在很多地方都写,叫管理规程还是叫操作规程无需纠结于此,公司自己定个调 ...

十分感谢   明白了   
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药徒
发表于 2017-2-22 15:15:51 | 显示全部楼层
不需要的,SMP还是SOP自己公司定
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药生
发表于 2017-2-22 15:50:10 | 显示全部楼层
只要需要做的东西都写清楚了,就没有必要再去写一个操作规程了
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大师
发表于 2017-2-22 15:52:46 | 显示全部楼层
可以不需要
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药神
发表于 2023-3-25 19:28:57 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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