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[取/留样] 留样样品包装问题

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发表于 2017-4-2 18:36:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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制剂产品的原辅料包装方式如何规定,一定要和厂家包装保持一致吗?
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药徒
发表于 2017-4-2 21:36:27 | 显示全部楼层
最好一致。。(也不是必要)因使用厂家的包装一般能保证有效期内质量基本相同。。。如果做不到一致就尽量靠拢条件(至少要符合标示的原辅料储存条件)
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药徒
发表于 2017-4-3 08:13:40 | 显示全部楼层
条款规定模拟原包装

点评

制剂产品的原料留样也需要模拟原包装吗?哪一条  详情 回复 发表于 2017-4-3 08:45
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药徒
发表于 2017-4-3 08:45:08 | 显示全部楼层
山猫 发表于 2017-4-3 08:13
条款规定模拟原包装

制剂产品的原料留样也需要模拟原包装吗?哪一条
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药师
发表于 2017-4-3 09:31:54 | 显示全部楼层
要求一致,这也是现在检查员注意的细节。
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