洁净区使用电磁炉

xxxxx · 发表于 2017-4-12 14:01:35

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各位大哥大姐，有没有人知道，在药品生产洁净区D级使用电磁炉是否合规。不合规的理由是什么，在不够买新的仪器设备的前提下，怎样可以合规，非常感谢！

xxxxx · 发表于 2017-4-14 14:56:34

时光里的繁星发表于 2017-4-12 15:24
求教，洁净区用电磁炉是干嘛的

在研发的过程中，根据处方工艺，需要烧热水，如果直接买无尘的烧水的仪器或者设备，就不太现实，但车间又是经过GMP认证的，这就是矛盾

villeness · 发表于 2017-4-12 14:17:13

这个不行吗？觉得只要做好标识、清洁，有相关支持性SOP就行了啊。

及时 · 发表于 2017-4-12 14:24:28

生产洁净区D级使用电磁炉没有问题呀，电陶炉也可以。

xxxxx · 发表于 2017-4-12 14:26:15

villeness 发表于 2017-4-12 14:17
这个不行吗？觉得只要做好标识、清洁，有相关支持性SOP就行了啊。

这个问题我也有想过，从SOP入手，规定维护、保养、清洁的要求。但电磁炉有散热孔，并且孔小而多，不易清洁，如果遇到刁钻的检查人员，就解释不清楚了

蓝雨~ · 发表于 2017-4-12 14:45:46

没问题，我们也有，就是当作普通的设备一样啊

myreebok · 发表于 2017-4-12 14:49:40

xxxxx 发表于 2017-4-12 14:26
这个问题我也有想过，从SOP入手，规定维护、保养、清洁的要求。但电磁炉有散热孔，并且孔小而多，不易清 ...

如果一定要用，你的工作不就是解释清楚嘛

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-4-12 14:58:07

在D级区使用，只要有相应的sop说明就行，没有死规定说不能用，但是特殊的房间需要注意，因为他的产热很大，会影响环境温度，从而影响微生物或者产品质量。

吖倪吖赛 · 发表于 2017-4-12 15:17:45

请教下，电磁炉在D级区的用途是什么哦？请赐教。

时光里的繁星 · 发表于 2017-4-12 15:24:28

求教，洁净区用电磁炉是干嘛的

xqliu · 发表于 2017-4-12 16:00:21

可以的，没什么解释不清的，电气设备多得很，只要不影响环境就可以。

Bowen · 发表于 2017-4-12 17:15:11

主要是看你使用在哪个区域，如果是一般区域，那清洁规程和使用规程做好就OK了，若是其他更高级别的洁净室就不太符合GMP要求了。

xxxxx · 发表于 2017-4-13 08:51:40

Bowen 发表于 2017-4-12 17:15
主要是看你使用在哪个区域，如果是一般区域，那清洁规程和使用规程做好就OK了，若是其他更高级别的洁净室就 ...

重点还是清洁的问题，不好解决

Bowen · 发表于 2017-4-13 21:51:24

xxxxx 发表于 2017-4-13 08:51
重点还是清洁的问题，不好解决

电磁炉底下有散热风扇，如果是是C级区或A/B级区肯定是不符合洁净室要求的。

时光里的繁星 · 发表于 2017-4-14 15:00:34

xxxxx 发表于 2017-4-14 14:56
在研发的过程中，根据处方工艺，需要烧热水，如果直接买无尘的烧水的仪器或者设备，就不太现实，但车间又 ...

烧热水用电水壶啊，你这是要加热吧，温度低用水浴，高用油浴，用电磁炉咋控制温度，还是说一直加热到沸腾

scslk0045 · 发表于 2017-4-14 15:02:24

在D级区使用应该没有问题的

时光里的繁星 · 发表于 2017-4-14 15:05:07

时光里的繁星发表于 2017-4-14 15:00
烧热水用电水壶啊，你这是要加热吧，温度低用水浴，高用油浴，用电磁炉咋控制温度，还是说一直加热到沸腾

感觉洁净区，用蒸汽更合适点，电磁炉有点说不清

wangtutu0519 · 发表于 2017-4-14 15:30:09

电磁炉干什么用，这个是关键，

如果说每天电磁炉拆下来维修玩着，那不行

zhiyaoluzhong11 · 发表于 2017-4-18 08:35:18

很多设备控制柜都带有散热风扇，这样说大型设备还不能带散热风扇了?

玻璃杯 · 发表于 2017-4-18 10:43:02

这不是设备吗？
为啥不能用？
安全质量没影响，随便用

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