D级洁净区需要穿连体服吗

ljzhw333 · 发表于 2017-5-10 09:59:16

冻干粉，先戴一次性口罩；帽子掖到衣服内，长筒袜脚包裹裤腿，有专家建议戴手套，大家有没有戴？

小谢 · 发表于 2017-5-10 10:04:53

我们无菌制剂的D级、固体制剂的D级均采用分体服，衣连帽、裤连袜、还有内帽，可以保证不漏头发，严格要求也没坏处。

yanshuheng1112 · 发表于 2017-5-10 10:58:47

临窗望雨发表于 2017-5-10 06:35
脚脖那会漏出个人穿的袜子，这可以吗？

这样也不好的，我们是分上下衣的洁净服，但是鞋子是类似于B级更衣中的洁净鞋的那种高筒鞋子，完全可以避免个人袜子外漏这种事情

yanshuheng1112 · 发表于 2017-5-10 11:00:55

伊娃瓦力发表于 2017-5-10 07:14
检查了那么多次，也没见有人说不可以

我们FDA检查的时候就有检察官提出来了建议增加高筒洁净鞋避免暴露脚踝部皮肤袜子等

lhdfe · 发表于 2017-5-10 11:09:05

不一定要连体的，洁净服作用是阻挡人体的一些脱落物对产品造成风险，所以可以规范穿衣操作来解决这个问题。洁净服裤脚套在袜子（这个袜子材质与洁净服一致）里面，衣服套在裤子里面，帽子遮住头，将头发全部覆盖，这样就可以了。

abcd8848 · 发表于 2017-5-10 11:10:38

洁净服穿大一号或两号的不就行了，脚脖子能露说明衣服小了

xueyide3721 · 发表于 2017-5-10 11:12:01

现在工厂里没有穿连体的衣服

abcd8848 · 发表于 2017-5-10 11:15:08

夜风. 发表于 2017-5-10 09:46
我就想说干嘛不直接买连体的一套的呀多省事呀

直接整个操作隧道不就完了，人就不要和产品在同一空间不是更安全，还省了洁净服

伊娃瓦力 · 发表于 2017-5-10 11:56:33

yanshuheng1112 发表于 2017-5-10 11:00
我们FDA检查的时候就有检察官提出来了建议增加高筒洁净鞋避免暴露脚踝部皮肤袜子等

FDA的我没接触过，国内的好像没说法

383582973 · 发表于 2017-5-10 13:49:53

我们D级洁净区（固体制剂和原料药）的工作服均为分体式，上半身带帽子，下半身为裤子。

yc20160802 · 发表于 2017-5-15 07:36:46

D级区不需要连体服。也不需要鞋套和鞋罩。

四叶花 · 发表于 2017-5-15 09:52:58

我们用的是连体，挺好呀

并肩 · 发表于 2017-5-15 10:50:19

最好全副武装

无敌的寂寞 · 发表于 2017-5-15 12:32:38

吖倪吖赛发表于 2017-5-10 09:31
你还真幽默！

真的是买小了，裤子短了

wsx · 发表于 2017-5-15 12:46:43

直接白大褂。

zj_tang63 · 发表于 2017-5-15 15:06:15

D级不强制，但连体省事楼主操心的问题也就没有了

敏敏0915 · 发表于 2017-5-15 21:08:09

分体的就行了

ceq518 · 发表于 2017-5-16 07:42:58

我们认证检查时有指导老师提出过脚背外露这个问题，为不影响认证公司领导要求将鞋子劲部补加了一截，上部加橡筋套在裤子上

日月128 · 发表于 2017-5-16 08:55:13

按法规要求，D级区穿分体洁净服即可。当然你穿连体洁净服也行。脚脖处露出袜子，可以改进洁净鞋的形式，比如长筒式洁净鞋包住洁净服裤脚

flash02 · 发表于 2017-5-16 11:55:31

裤子买稍长一点的不就得了吗

[生产运营] D级洁净区需要穿连体服吗