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[生产运营] 旋转水浴灭菌柜确认

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药徒
发表于 2017-5-13 05:40:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教:进行验证中是否会出现两个最冷点和最热点呢?假设验证中温度为121℃,结果验证中有探头为120.3℃情况,那么这算是合格否呢?
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发表于 2017-5-13 06:37:24 | 显示全部楼层
没遇见过,看遇见到的同行们怎么处理
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药徒
发表于 2017-5-13 07:54:40 | 显示全部楼层
本帖最后由 韶光换 于 2017-5-13 07:59 编辑

关于冷点,我采用的方法是在靠近门口底部位置(水浴灭菌柜经常出现冷点的位置)放置探头和灭菌车中间部位(也就是过热水最难覆盖的位置)的探头的对比,能出现在这种固定位置皆大欢喜,如果不是的话就日常多点取样麻烦了点而已。
关于热点嘛,观察一下你装载的灭菌车样式,自行脑部一下喷淋的过程,接触过热水时间较长、面积较大的就是可能的热点呗。不过我这边的旋转灭菌柜没发现什么规律。其实如果不是热敏感产品,热不热也没什么要紧的吧~
至于出现低于设定温度那么多的点,肯定是不行的,从以下方面解决:
1、确认控制探头是否存在问题
2、如果1没问题,检查柜体是否有泄露(从保温段压力可以看出来)
3、如果2没问题,检查喷淋盘是否堵塞
4、如果3没问题,恭喜你柜体的喷淋布水八成有问题
5、如果是4的问题,尝试提高灭菌柜整体温度(修改程序)
6、如果5也行不通,联系厂家重出设计方案改柜子吧

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药师
发表于 2017-5-13 13:33:37 | 显示全部楼层
验证过程中,最好不要出现低于121°C的情况,不能被接受。

这种情况下,建议您与厂家联系共同解决,他们的经验很多。

点评

忽悠人的经验很多  发表于 2017-5-19 15:47
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药徒
发表于 2017-5-13 22:46:53 | 显示全部楼层
韶光换 发表于 2017-5-13 07:54
关于冷点,我采用的方法是在靠近门口底部位置(水浴灭菌柜经常出现冷点的位置)放置探头和灭菌车中间部位( ...

学习了,谢谢分享
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发表于 2017-5-14 06:34:29 | 显示全部楼层
出现低于灭菌工艺的温度是不被接受的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-25 14:46:51 | 显示全部楼层
谢谢各位提出的宝贵意见
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发表于 2017-11-6 15:07:23 | 显示全部楼层
旋转的没法找冷点我觉得
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药神
发表于 2023-4-1 18:54:02 | 显示全部楼层
学习借鉴,感谢楼主
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