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楼主: TT的伞
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中药材前处理拣选完需清洗投料,清洗后水分控制在哪个标准?

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 楼主| 发表于 2017-5-18 14:58:39 | 显示全部楼层
呼吸 发表于 2017-5-18 14:55
你直接和工艺验证一起做,不就证明你的含水量被接受了。

工艺验证按现在的操作规程做的,但是被提了缺陷项。
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 楼主| 发表于 2017-5-18 14:59:10 | 显示全部楼层
zxf2961226 发表于 2017-5-18 14:56
你控制了含水量就可以置换?古人熬药时候没有纯化水,

没有办法,药材还是从土里拔出来的。
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药徒
发表于 2017-5-18 15:01:52 | 显示全部楼层
你有两个办法解决,一是干投,二是纯化水清洗。
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 楼主| 发表于 2017-5-18 15:04:42 | 显示全部楼层
zxf2961226 发表于 2017-5-18 15:01
你有两个办法解决,一是干投,二是纯化水清洗。

我也知道,两者都不容易整改,后期又等不了,所以想找可以接受的简便方法!
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大师
发表于 2017-5-18 20:11:52 | 显示全部楼层
这个看你们当时报批工艺中对水分要求即可
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药徒
发表于 2017-6-8 09:29:07 | 显示全部楼层
请教湿投怎么能控制好搞料量?投料量以净选后的数量,还是预估洗泥沙的量?
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药徒
发表于 2017-6-9 15:39:46 | 显示全部楼层
额,问个基础问题,药材必须要经过前处理吗?或者说什么药材使用之前需要前处理,处理方式都一样吗?
如果直接购买饮片还需要前处理吗
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发表于 2017-8-10 23:50:48 | 显示全部楼层
TT的伞 发表于 2017-5-18 14:58
工艺验证按现在的操作规程做的,但是被提了缺陷项。

你这个提出缺陷项是对的,洗过之后湿投投料量不准确,懂的人不会说啥不懂教条得人扣死你,老老实实的作假记录,记录上显示烘干,实际想咋做咋做,别被逮到就行
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药徒
发表于 2017-8-15 12:57:52 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢
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药徒
发表于 2017-8-15 12:58:42 | 显示全部楼层
我们家提取用的好像是饮用水
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 楼主| 发表于 2017-9-19 22:22:10 | 显示全部楼层
山绿茶 发表于 2017-6-8 09:29
请教湿投怎么能控制好搞料量?投料量以净选后的数量,还是预估洗泥沙的量?

湿投需要做药材的清洗折合,计算折合率,然后根据折合率算你的实际投料量,我们是没批药材做一次。
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 楼主| 发表于 2017-9-19 22:24:30 | 显示全部楼层
凯撒 发表于 2017-6-9 15:39
额,问个基础问题,药材必须要经过前处理吗?或者说什么药材使用之前需要前处理,处理方式都一样吗?
如果 ...

一般药材都需要前处理,直接饮片就不用了,但是饮片也不一定好,含量什么不好控制,造价也高。
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药徒
发表于 2017-10-11 09:52:46 | 显示全部楼层
中药生产要求饮片投料,饮片的水分是有要求的,不然就涉及到少投料的违规问题了,建议进行验证,验证的关键不在于水分控制,而是在清洗前称量,验证清洗后药材的损失量,增加清洗前的投料量即可,总之要保证足量投料
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药徒
发表于 2017-11-7 14:39:03 | 显示全部楼层
TT的伞 发表于 2017-5-18 13:30
我们的前处理提取在一起,主要原因是提取用纯化水,洗药用饮用水,现在车间变水系统管路又很难,水系统验 ...

注射剂?没碰过中药注射剂,不敢乱发言。
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发表于 2018-1-10 11:03:09 | 显示全部楼层
干燥时间、干燥温度等
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药徒
发表于 2018-1-12 15:44:26 | 显示全部楼层
清洗后药材,湿投,控水有必要吗,工艺是否要求?
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药徒
发表于 2018-1-17 14:49:26 | 显示全部楼层
TT的伞 发表于 2017-9-19 22:22
湿投需要做药材的清洗折合,计算折合率,然后根据折合率算你的实际投料量,我们是没批药材做一次。

你是哪的?官方都同意湿药材投料了?我也是做注射剂的
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药徒
发表于 2020-6-4 14:24:19 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-5-18 13:41
感觉 我俩的思路一样 主要是为啥会提这个问题

湿投料,提取投料量如何计算?

点评

你投料的配料数不是湿料 是前面净选后的干料  发表于 2020-6-4 15:24
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发表于 2020-10-13 21:23:22 | 显示全部楼层
甩干、吹干比较可行,烘干后湿投不是多此一举么???
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药徒
发表于 2020-10-19 11:14:59 | 显示全部楼层
用时间控制,验证一下清洗完成至提取罐的投料的控水时间,sop中做要求即可,不过这个检查员.....呵呵......CMQC
CMQC
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