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[检验及监测] 干扰试验

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发表于 2017-6-1 21:53:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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菜鸟一枚求教各位大神干扰试验怎么操作

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药士
发表于 2017-6-2 09:41:49 | 显示全部楼层
是专属性吗?
空白(除主成分外所有的)是一个
强制降解也是一个
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药徒
发表于 2017-6-2 12:53:09 | 显示全部楼层
应该是问的内毒素检查吧?问题不清楚,没办法回答的。如果是内毒素检查就看药典,写的很明白
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药徒
发表于 2017-6-2 12:56:07 | 显示全部楼层
貌似在问细菌内毒素。。。。
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发表于 2017-6-3 14:04:22 | 显示全部楼层
注:A为供试品溶液;B为干扰试验系列;C为鲎试剂标示灵敏度的对照系列;D为阴性对照。
只有当溶液A和阴性对照溶液D的所有平行管都为阴性,并且系列溶液C的结果符合鲎试剂灵敏度复核试验要求时,试验方为有效。当系列溶液B的结果符合鲎试剂灵敏度复核试验要求时,认为供试品在该浓度下无干扰作用。其他情况则认为供试品在该浓度下存在干扰作用。若供试品溶液在小于MVD的稀释倍数下对试验有干扰,应将供试品溶液进行不超过MVD 的进一步稀释,再重复干扰试验。
可通过对供试品进行更大倍数的稀释或通过其他适宜的方法(如过滤、中和、透析或加热处理等)排除干扰。为确保所选择的处理方法能有效地排除干扰且不会使内毒素失去活性,要使用预先添加了标准内毒素再经过处理的供试品溶液进行干扰试验。
当进行新药的内毒素检査试验前,或无内毒素检查项的品种建立内毒素检查法时,须进行干扰试验。
当鲎试剂、供试品的处方、生产工艺改变或试验环境中发生了任何有可能影响试验结果的变化时,须重新进行干扰试验。
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发表于 2017-6-14 20:50:25 | 显示全部楼层
楼上说的是凝胶法的干扰试验,还有光度法的,自己仔细研读药典就明白怎么回事了。在这里问不如多看几遍药典
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