设备回顾验证的合理性

zxh141536 · 发表于 2019-2-14 10:11:59

如果是停产的话，那么设备回顾，这个数据就没有来源了，如何确认设备持续保持在验证状态？建议是变更，延后再验证时间，下次投产前进行再验证。或者以停产为理由，直接设备停用，下次使用前，回复设备状态。

443322 · 发表于 2019-9-20 09:06:21

本帖最后由 443322 于 2019-9-20 09:26 编辑

JL052 发表于 2017-6-5 15:19
WHO 验证指南第10章有以下一段原话
Where items of equipment haven’t been used for a longer per ...

好像是草版，正式版出了吗

JL052 · 发表于 2019-9-20 16:12:42

443322 发表于 2019-9-20 09:06
好像是草版，正式版出了吗

10.28 Where a system or utility or equipment has not been used for an extended
period of time, requalification may have to be considered.
正式版有的

271661849 · 发表于 2020-1-10 09:11:41

楼主现在又相应资料吗能发发来参考下不

[生产设备] 设备回顾验证的合理性