高效液相色谱法中如果药典规定了指定的流速可以变吗？

香焦004 · 发表于 2017-6-6 08:46:26

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在做甘露醇注射液的含量测定中，规定的流速是0.50ml/min，由于设置该流速时仪器会有明显声响，当时的厂家安装人员说是仪器与该流速产生个共振现象，这种情况是可以把流速调节为0.60ml/min的，这样是允许的吗？

xhw520lzz · 发表于 2017-6-6 09:21:38

香焦004 发表于 2017-6-6 08:55
国产的，如果调成0.60ml/min允许吗？

药典四部通则0512 高效液相色谱法说到：品种正文项下规定的条件除填充剂种类、流动相组分、检测器类型不得改变外，其余如色谱柱内径与长度、填充剂粒径、流动相流速、流动相组分比例、柱温、进样量、检测器灵敏度等，均可适当改变，以达到系统适用性试验的要求。

hongwei2000 · 发表于 2017-6-6 08:50:42

什么仪器那么烂
UPLC经常是流速很低的

xhw520lzz · 发表于 2017-6-6 08:53:21

什么牌子的液相那么烂啊，说出来，大家以后不买这个牌子

香焦004 · 发表于 2017-6-6 08:55:21

xhw520lzz 发表于 2017-6-6 08:53
什么牌子的液相那么烂啊，说出来，大家以后不买这个牌子

国产的，如果调成0.60ml/min允许吗？

花杰 · 发表于 2017-6-6 09:01:24

有的药典方法是允许该参数的，你先确认一下；如果药典上木有明确说明可以修改参数，我们的做法是先改了再说

，不过要做个验证！

li军指天涯 · 发表于 2017-6-6 09:04:47

想知道你们仪器的确认是怎么做的。。。。。。谁签字通过的

火舞精灵 · 发表于 2017-6-6 09:12:45

可以在规定流速的正负5%内调节耐用性里有这条

1433240751 · 发表于 2017-6-6 09:14:00

高效液相色谱法通则明确了流速是可以调整的。

yangxunlovelove · 发表于 2017-6-6 09:30:13

药典规定是可以调整，但是你也要做验证，证明0.5流速不合适才能改0.6的，你这个所谓共振不是色谱条件的问题，是你仪器的问题，用0.5也不会导致结果异常，0.5也是常用的流速，所以你更改流速没有任何能够说服人的理由，建议别更改。

xqliu · 发表于 2017-6-6 14:19:29

可以的，需做验证。

dickych · 发表于 2020-8-1 15:41:52

好好学习天天向上

[生产信息化] 高效液相色谱法中如果药典规定了指定的流速可以变吗？