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本帖最后由 凯博思咨询 于 2017-6-22 17:21 编辑
《IBM&彩蝶GMP质量管理eQMS计算机化系统》实操培训（广州站）
会议背景 2017年6月发布的《2016年度药品检查报告》情况
通过以上列举的2016年度药品检查缺陷分布图，发现主要问题，是集中在质量控制与质量保证和文件管理方面： 1、相关变更没有按照变更程序进行变更控制 2、个别偏差未能及时启动调查 3、部分偏差调查及CAPA纠正和预防措施不充分 4、文件的生命周期管理、文件批记录操作、审计追踪等不能提供相应完整性数据 5、文件可操作性不强，数据记录不完整，数据可靠性存在问题 6、人员流动性大，无法满足日常生产质量管理要求...等
针对以上核心问题，药企需要用采用系统的方法来加以改善，为此，IBM和彩蝶公司为彩蝶的新老用户，在六月最后一天，为大家安排一次《GMP质量管理eQMS计算机化系统的实操培训》课程，邀请您的参加。
主办单位：彩蝶软件技术有限公司 协办单位：IBM 培训时间：2017年6月30日 会议地点：明悦酒店9楼1号厅
地 址：广州市天河区棠下涌东路6号明悦酒店
【参会须知】 1.因名额有限，请于6月28日前报名 2.本次活动会议免费，含当天丰盛午宴，每人一份精美纪念品。
【参会人员】 1.各制药企业负责人、质量负责人、质量总监，QA经理，QC经理，文件管理、偏差管理员、变更管理员、CAPA管理员等质量相关嘉宾； 2.企业CIO，以及对质量管理、风险管理、GMP体系管理等业务流程上有提升需求的嘉宾。
限额50名，每家企业限额2名，额满为止。
培训议程
培训老师简介
彭老师： 现场培训辅导过北京天坛生物（国内疫苗生物医药前三甲）、长春生物所（大型国企）、江西博雅生物（上市公司）、珠海亿胜生物（上市公司）、白云山陈李济药业等企业（世界最长寿药厂）等多家大型医药制药企业的GMP质量管理信息化——文控管理、偏差、变更、CAPA持续改进系统、化验室Lims系统实施培训服务，计算机化系统验证服务，经验丰富，为您所用！
【参会地址】 广州市天河区棠下涌东路6号（明悦酒店9楼1号厅）
【交通】 公交：BRT棠下站、科新路口站
地铁：科韵路地铁站B出口 自驾：棠下沃尔玛附近，距科韵路高速收费站出口3.2km
【报名方式】
【报名热线】
联系人：王老师 手机：（188 7109 6972） 电话： 020-28107001
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发表于 2017-6-22 17:16:40
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