中药口服片剂使用的药用包装瓶可以是两种材质吗？

刘岩松 · 发表于 2017-6-29 08:58:35

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企业产品原申报材料注明的包装形式为“药用塑料瓶。”，可以将说明书和标签上的包装项，更改成“药用塑料瓶、药用聚酯瓶。”吗？

同一规格和包装规格的产品，可以使用两种材质的包装瓶交替使用吗？是否有相关法规文件明确禁止这一做法的？

优雅的蒲公英 · 发表于 2017-6-29 09:00:46

同一品种同一规格的产品不应该两种材质的包装瓶

如果消费者卖了两样的谁能分得清楚真假？

www12345 · 发表于 2017-6-29 09:38:14

以前随便，现在应该不行，主要是两者并存的理由不够合理

anluanna · 发表于 2017-6-29 09:45:55

以前申报的基本上写法都不够专业现在一般都按照包材注册证上面的写法进行申报不能用于同一规格和包装规格的产品

wgt-王 · 发表于 2017-6-29 10:16:56

应该与注册时的包装相一致。

北重楼 · 发表于 2017-6-29 12:49:09

需要做稳定性研究并且补充申请获得通过才可以

紫衫211 · 发表于 2017-6-29 15:53:18

药用塑料瓶不是包含药用聚酯瓶吗，具体你们使用的是塑料瓶的哪一种如果注册资料中有体现，和聚酯瓶不一致，那就要补充申请，现在是不是要关联审评了呢？

lhd000000 · 发表于 2018-9-15 08:57:45

我来领金币

LMQQLOVE · 发表于 2018-9-15 09:01:01

用稳定性实验决定最佳结果

jimmy1112 · 发表于 2018-9-15 13:18:17

新人领金币，嘻嘻谢谢

梦幻天空 · 发表于 2018-9-17 15:55:28

不可以

[片剂] 中药口服片剂使用的药用包装瓶可以是两种材质吗？


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