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[生产运营] 滤芯完整性的确认?

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发表于 2017-6-30 14:49:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教:10um和0.8um聚丙烯滤芯过滤器安装前完整性该怎么确认?
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药徒
发表于 2017-6-30 14:58:49 | 显示全部楼层
这么大孔径不用确认
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药徒
发表于 2017-6-30 16:36:27 | 显示全部楼层
用完整性测试仪检测
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药徒
发表于 2017-6-30 16:55:22 | 显示全部楼层
不用检测,除菌级做
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药师
发表于 2017-6-30 17:23:26 | 显示全部楼层
有除菌保障的需要做。
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 楼主| 发表于 2017-7-1 09:38:50 | 显示全部楼层
客户来审计提出的问题,这整改。。。
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药徒
发表于 2017-7-6 13:05:58 | 显示全部楼层
除菌滤芯才要做,澄清滤芯不用做。按规程用的次数到了就直接扔,有的用一次就扔
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药徒
发表于 2017-7-6 13:35:40 | 显示全部楼层
没有必要每次都做,  可以做一个PQ验证下规定使用的次数。 形成操作规程,以后实施就OK。。。
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发表于 2017-7-6 14:45:58 | 显示全部楼层
我们公司用的滤芯是0.22μm和0.45μm的,用完整性测试仪测试,既然是客户提出的就买一台设备咯,反正用的到而且又不贵也算是固定资产,这样你的问题就解决了。而且一劳永逸
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药徒
发表于 2017-7-7 11:55:31 | 显示全部楼层
1162455842 发表于 2017-7-6 14:45
我们公司用的滤芯是0.22μm和0.45μm的,用完整性测试仪测试,既然是客户提出的就买一台设备咯,反正用的到 ...

请教一下,0.22μm和0.45μm聚丙烯滤芯除菌应该没有效果哦,而且这个材料基本是一次性的,使用几次后就不用了,每次使用前后都做完整性测试?
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药徒
发表于 2017-7-7 11:55:57 | 显示全部楼层
聚丙烯滤芯每次使用前后都做完整性测试?
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发表于 2017-7-7 12:54:18 | 显示全部楼层
风落天涯 发表于 2017-7-7 11:55
聚丙烯滤芯每次使用前后都做完整性测试?

1.我们公司用的是滤芯材质是聚醚砜的。2.这两个孔径的滤芯是有滤菌效果的。3.我们公司对滤芯使用次数有限制,而且是两套交替使用。4.每次使用前会进行完整性测试,使用后只做清洗与灭菌。
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药徒
发表于 2017-7-7 14:45:35 | 显示全部楼层
完整性测试测试一下就好了
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药生
发表于 2017-9-25 16:58:02 | 显示全部楼层
定周期换就行了
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药神
发表于 2023-3-30 19:18:14 | 显示全部楼层
感谢蒲友分享。
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