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7月29日天津微生物鉴定培训开班啦!

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药徒
发表于 2017-7-5 14:30:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 凯博思 于 2017-7-5 14:32 编辑

关于举办“制药企业微生物鉴定/培养管理体系建立/原辅料微生物风险评估”(天津)培训班的通知
各药品生产企业、科研院校、研发机构:
    微生物检测、鉴别、管理一直是制药企业关注的重点和难点地方,面对GMP和新版药典对微生物的检测、鉴别要求越来越严格,结合2015年新版药典的要求,凯博思科技联合IPPM特邀行业内多年从事制药工作、经验丰富、注重实践与应用的讲师,举办本期“制药企业微生物鉴定/培养管理体系建立/原辅料微生物风险评估”专题培训,诚邀您的参会!
   国际制药项目管理协会(InternationalPharmaceutical Project Management Association, IPPM),是总部设在加拿大的全球性制药领域的非政府组织,专注于制药行业项目管理、项目对接、信息输出、技术服务和行业教育,为各会员及会员单位提供培训、咨询、项目管理、出版物、国外医药健康项目投资推荐等专业服务。
   凯博思科技有限公司是IPPM在中国唯一授权开展协会各种活动交流,为所有中国地区的会员提供快捷服务的合作单位。
IPPM联合凯博思在国内开展长期的制药行业相关培训业务,并感谢天津凯博思、上海创志机电、东莞鸿远机械、梅特勒·托利多、上海嘉柏利通、上海灵净制药设备等IPPM企业会员单位的大力支持。

2017年7月29-30日,IPPM联合凯博思将在天津举办“制药企业微生物鉴定/培养管理体系建立/原辅料微生物风险评估”专题培训,现将有关事项通知如下:

1、培训日期:2017年7月29日-30日 ,28号下午、晚上报到
2、培训地点:天津(酒店及具体线路报名成功后定向通知)
3、培训对象:各制药企业生产负责人、质量负责人、质量管理与生产管理部门负责人,QA,QC,文件管理、验证管理及车间管理人员,以及对质量管理、风险管理、GMP体系管理有提升需求的人士。
4、课程安排
  
时间
  
内容
主讲人
第一天
  
9:00-10:00
微生物概述
林老师
10:00-11:00
药品中微生物的主要污染途径
  
(1)、药品微生物污染的方式
  
(2)、药品微生物污染的分布
  
(3)、针对不同的微生物污染,如何制定相应的解决方案。
林老师
11:00-11:15
答疑
11:15-11:50
引起药品污染的各类微生物
  
(1)、不同的的消毒灭菌方式的主要功效
  
(2)、内毒素的特性以及对药品的作用
  
(3)、如何消除内毒素
林老师
11:50-13:30
午餐
13:30-14:30
药品污染的可能原因
  
(1)、水系统的微生物污染
  
(2)、洁净车间的微生物污染
  
(3)、人员的以及人员不当操作
林老师
14:40-17:00
微生物基础检验工作
  
(1)、非无菌产品微生物检测
  
(2)、非无菌产品微生物方法适用性
  
(3)、非无菌产品微生物检测标准
  
(4)、无菌产品无菌检测
  
(5)、无菌产品无菌检查方法适用性
林老师
第二天
  
9:00-10:00
标准菌株管理体系建立
  
(1)、供应商的选择
  
(2)、标准菌株的接收(如何确定标准菌株的来源的可追溯性)
  
(3)、标准菌株的复苏、传代
  
(4)、标准菌株分离、纯化
  
(5)、标准菌株的使用和销毁
  
(6)、如何确定标准菌株的质量
林老师
10:00-11:00
培养基管理体系的建立
  
(1)  供应商的选择
  
(2)  接受
  
(3)  使用
  
(4)  制备
  
(5)  质量控制
林老师
11:00-11:15
答疑
11:15-12:15
微生物鉴定体系的建立
12:15-13:30
午餐
13:30-14:00
微生物基础鉴别步骤
  
(1)  如何描述菌落的特征
  
(2)  不同的微生物在同一种培养基的表现型的特点
  
(3)  革兰氏染色的方法
  
(4)  如何准确的通过革兰氏染色判断微生物的革兰氏染色特性,并且通过染色找到芽孢。
  
(5)  微生物种属程度的鉴别
林老师
14:00-15:00
微生物实验室OoS调查
林老师
15:00-15:15
茶歇与答疑
15:15-16:15
原辅料的微生物风险评估
林老师
16:15-17:00
试剂管理体系



讲师介绍:林老师,高级工程师,从事制药行业微生物鉴定、培养工作10余年,GMP认证讲师、曾经为国家药检机构进行培训,同时也为很多企业进行过相关的专业培训和咨询服务,具有丰富的实践、管理经验。现任某知名品牌微生物仪器技术高级工程师。



参 会 须 知
一、会议费用
会务费:2200元/每人(含授课费/资料费/证书费/发票/午餐)
账  号:0302047509300049778
开户行:中国工商银行天津市黄纬路支行
名  称:天津凯博思科技有限公司
二、会议说明
1、培训结束后由凯博思科技与IPPM(国际制药项目管理协会)联合颁发培训证书。
2、本次培训报名3人,即可免费赠送一个名额,培训期间午餐免费。
3、发票仅开具增值税普通发票,内容为“会议费”或“咨询服务费”
三、报名方式
电话、邮件、QQ均可报名,报名时填写《报名回执表》(见附件)及时发送报名老师,具体信息如下:
E-mail:86838059@qq.com
联系人:毛老师
报名电话:15122174087    微信咨询:maoyingming
四、IPPM会员权益
参加IPPM个人会员,可免费获得更多定制资料、专享电子杂志、有机会参加线下会员活动等资格。
企业会员可以免费15人次参加IPPM凯博思一年内所有全国收费培训,并获得一次免费现场企业内审与咨询服务,同时获得其他权益。
更多会员权益,欢迎咨询:15122174087
天津凯博思科技有限公司
2017年7月5日


2017年7月29-30日“IPPM &凯博思(天津)培训班”报名回执表
  
单位名称
  


通讯地址


手机号码

贵公司是否为IPPM企业会员:是 [  ]   [  ]
单位会员编号

序号
性别
部门
职务
E-mail
手机
1






2






3






4






5






6






培训费缴纳方式
现金 [   ]   转账 [   ]
培训费金额(元)

住宿安排
请自行订房!
希望培训中解决的问题
1
2
3
4

报名表下载见附件:

IPPM&凯博思7月29-30(天津)培训通知.zip

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药士
发表于 2017-7-5 14:47:32 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-7-5 15:26:53 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2017-7-5 16:04:14 | 显示全部楼层
天津好地方
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药师
发表于 2017-7-5 17:28:54 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2017-7-10 23:03:10 | 显示全部楼层
内容不错,报名学习
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药徒
发表于 2017-7-29 15:47:07 | 显示全部楼层
求课程分享!谢谢!

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交钱  详情 回复 发表于 2017-7-30 04:25
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药生
发表于 2017-7-30 04:25:49 | 显示全部楼层
锦。 发表于 2017-7-29 15:47
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