空白批包装记录复制件的领用

羽竹 · 发表于 2017-7-12 10:55:39

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一批产品分成多次包装，每次包装只领用一份空白批包装记录复印件，这样做违背GMP“第一百七十三条每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件。”“第一百七十八条原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录相同。”要求吗？

zysx01234 · 发表于 2017-7-12 10:56:57

你的理解能力真好

羽竹 · 发表于 2017-7-12 10:58:48

zysx01234 发表于 2017-7-12 10:56
你的理解能力真好

意思是这做法不可行呗

zysx01234 · 发表于 2017-7-12 11:01:40

你是做什么的？
你准备包装啥东西？化药？饮片？药品？单批还是混批？还是分装？

搞不清楚的，问你们的老司机去。

tangbx212 · 发表于 2017-7-12 11:12:47

没有违背，一批产品多次包装，每次包装做一个批包装记录，前面的批生产的批量跟后面的批包装的批量不同就行，进行文件规定。有的产品多个包装规格

kimpirateyyc · 发表于 2017-7-12 11:35:05

控制。能控制住就行。

北重楼 · 发表于 2017-7-12 13:13:49

关键在于受控

bhzj · 发表于 2017-7-12 15:49:40

批记录设计时考虑到可能有多次包装，优化多页的设计记录就行啦

xqliu · 发表于 2017-7-12 17:03:05

文件规定好，就可以。

[生产] 空白批包装记录复制件的领用