退库物料复验期减半，有必要么？

数着心跳等待 · 发表于 2017-7-13 16:58:36

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新来的质量部领导换了文件，新文件里面有一条退库物料复验期减半，之前文件里面没有，各种审计，GMP检查也没提过，这一条加进去有必要么？

hongwei2000 · 发表于 2017-7-14 08:46:15

挑战一下
你有十件物料
只领了、退了一件
那其他九件怎么算？
再来一个例子
你一个物料用量非常少
生产也很少一个月一批
一批用1%的包装量
那你半年下来会是什么结果

wwwzxq007 · 发表于 2017-7-13 17:03:13

没有数据支持、没有必要，但官大一级压死人呀

bhzj · 发表于 2017-7-13 17:15:44

控制开包装后风险？跟你们领导建议把取样后的也加严，哈哈哈

chen5385973 · 发表于 2017-7-13 17:18:33

没必要吧但是领导说了那就办呗

凯撒 · 发表于 2017-7-13 17:55:48

领导刚说完，不好改口的，试一段时间，然后反映问题给她

孙艳红 · 发表于 2017-7-13 22:50:40

从风险角度考虑，增加上这一条也没问题；以前审计未提出问题，不代表下次不会提出；你领导或许经历过这方面的整改！如有异议和你领导沟通一下吧！

915_雨 · 发表于 2017-7-13 23:56:06

直接问他为什么，也可能有的物料开过、退回后容易出问题，毕竟风险决定控制。

yc20160802 · 发表于 2017-7-14 06:46:20

GMP要义：质量不是检验出来的。关键是控制过程。如果里面参进了砒霜，检验可能也是合格的。

一片红云 · 发表于 2017-7-14 07:04:24

意林枫发表于 2017-7-13 22:50
从风险角度考虑，增加上这一条也没问题；以前审计未提出问题，不代表下次不会提出；你领导或许经历过这方面 ...

版主说的有道理

哥伦布 · 发表于 2017-7-14 08:25:59

可以问问领导，有什么出处吗？

蒲公英小逆 · 发表于 2017-7-14 08:55:14

退库物料复测期减半可能也是一种风险控制手段，应该是经过仔细的风险分析得出的。比如说：1、未开封的物料，其实没多大影响，可以不用检测，不用动复测期，检查完整性就好了2、开封的，就要进行复测了，复测情况又分质量情况有变化，还是没变化，变化超过一定程度的减半，变化未超过一定程度的减半。所以结合操作执行的难易程度，
1、选择开封物料，检测后复测期减半，未开封物料不变，最好开封物料在其合格证上能加上用于产品名称，以后只能发给该产品使用。
2、所有都减半，加上专用产品
最后你的领导只是给了你们一个容易执行，省事的，但不是最合理的，所有有时候领导做决定，可能都思考了老大一圈了，但不能每个都跟你们都讲清楚。

xqliu · 发表于 2017-7-14 09:01:08

也可以的，但要做好相应的管理流程。

pussay11 · 发表于 2017-7-14 09:04:52

我们做过开封后的物料有效期的验证（含量、微生物和其他相关的关键指标），用数据证明你拍脑袋的想法是没问题的。

zysx01234 · 发表于 2017-7-14 09:14:18

如果车间有物料存放间，还是不要退来退去的。

退库后复验期减半，如何体现在质量状态标识上，更换合格证吗

有的企业对复验之后的物料贮存期减半，有的企业只规定复验之后尽快使用【在贮存期内没有用完的，则使用前再送检，合格后再使用】

herman · 发表于 2017-7-14 09:14:32

本帖最后由 herman 于 2017-7-14 09:15 编辑

其实也可以换个角度来理解
库房发料有个原则叫先进先出、近效期先出，一般公司还会加入取样先出和退料先出
那么这样来理解就可以了
退料或开包物料的复验期减半了，那效期就比未开包短，发料时符合了近效期先出的原则

伊娃瓦力 · 发表于 2017-7-14 09:23:05

仓库的人要头大，在库的物料既有还没领用的，又有退库的，写几张货位卡？

伊娃瓦力 · 发表于 2017-7-14 09:23:07

仓库的人要头大，在库的物料既有还没领用的，又有退库的，写几张货位卡？

ceq518 · 发表于 2017-7-14 09:41:22

个人觉得如果以前没有做过取样或退库物料的贮存数据，增加这条也无可厚非！如果做过或有数据能证明在洁净环境下取样或严格按生产物料使用退库规程执行，对物料贮存没有影响取消也有说服力。

Rickzhen · 发表于 2017-7-14 09:52:08

意林枫发表于 2017-7-13 22:50
从风险角度考虑，增加上这一条也没问题；以前审计未提出问题，不代表下次不会提出；你领导或许经历过这方面 ...

纯粹乱说。风险管理的基本理念是控制措施要与风险相一致。

在不清楚物料基本理化性质，不了解退库是否影响物料质量的前提下，任意增加控制措施是很不恰当的。

如果检查官问：“将复验期减半的依据是什么？复验期减半是否足够？为何不将复验期缩短为三分之一或者四分之一？”请问企业是否有充分的数据来支持自己的减半措施？

[物料管理] 退库物料复验期减半，有必要么？

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