原料药厂QA做什么呢？

zy2841 · 发表于 2018-5-31 10:01:45

我就是制剂厂转原料药厂，问题不大，比如制剂厂只需过GMP，而原料药厂面对的是EU GMP、FDA 要求更严格，当然涉及的重点大同小异，要学的还是很多。原料药厂环境没有制剂好是当然，但是自己要学会适应。

王凯博 · 发表于 2018-8-5 16:17:38

要看原料药企业的建厂时间，运行了多久，因为大部分原料药是从化工转变的（我认为），运行时间长还好一点，如果刚开始会累成旺旺

王凯博 · 发表于 2018-8-5 16:18:43

补充，有很多苦是说不出来的，也是不能说的。苦海无边？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？

ywt0723 · 发表于 2018-8-7 14:03:09

补充一点吧，相对来说：
原料药企业出口较多，接触外语和外部GMP检查认证的机会较多。。。
制剂企业针对国内GMP认证较多。。。
当然，现在也是越来越多的制剂企业获得国外GMP认证，出口欧美地区的越来越多。。

PennyNie · 发表于 2018-8-8 13:04:40

现在贸易战，对医药企业特别是原料药企业影响相对小些，毕竟中国是原料药出口大国

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